The Impact of LBBAP vs RVP on the Incidence of New-onset Atrial Fibrillation in Patients With Atrioventricular Block
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peking Union Medical College Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 530 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- left bundle branch area pacing
- right ventricular pacing
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek szívblokkjuk (atrioventrikuláris blokk) van, és olyan pacemakerre van szükségük, amely a szív alsó kamráit ingerli. Két elektróda-elhelyezési módot hasonlít össze, és azt, hogy milyen gyakran alakul ki pitvarfibrilláció.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Atrioventrikuláris (AV) blokk, amely kamrai pacelést igényel, és a kamrai pacelés várható aránya 40% feletti. Ide tartozik a harmadfokú AV blokk, a másodfokú AV blokk (II-es típus), a szakaszos előrehaladott AV blokk, vagy a tünetekkel járó elsőfokú AV blokk, ha az EKG-n a PR-távolság 300 ms felett van.
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, akinél új kamrai elektróda nélkül cseréltek pacemakert.
A részvétel fő kizáró okai
- Gyenge szívműködés az induláskor (LVEF 50% alatt)
- Korábbi pitvarfibrilláció
- Nem tud pontosan részt venni a 2 éves követésen
- 1 éven belül műtét szükséges súlyos szerkezeti szívbetegség miatt
- Háromszárnyú (tricuspidalis) mechanikus billentyűcsere vagy veleszületett szívbetegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients aged 18-85
- AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a) third-degree AV block; (b) second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d) symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG > 300ms
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients with the history of atrial fibrillation
- Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons
- Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease
- Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc)
- Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%)
- Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes
- AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM), (b) ventricular septal defect repair, and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Taibo Chen, PhD.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a single-center, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of left bundle branch area pacing versus traditional right ventricular pacing on the incidence of atrial fibrillation in patients with atrioventricular block.
A vizsgálat 2 csoportja
- left bundle branch area pacingA vizsgált kezelés
- right ventricular pacingMár használt kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Impact of Left Bundle Branch Area Pacing Versus Right Ventricular Pacing on the Incidence of New-onset Atrial Fibrillation in Patients With Atrioventricular Block: a Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06023784: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.