Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Performance of SYMMCORA® vs. V-Loc® Suture Material in Patients Undergoing Laparoscopic Total Hysterectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aesculap AG
Hol
Frankfurt am Main (Németország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
132 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 19.
Várható befejezés
2027. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Closure of the Vaginal Cuff after Total Hysterectomy
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek tervezett, laparoszkópos (hasfalmetszés nélküli) méheltávolító műtétjük lesz. Két varróanyagot hasonlít össze a hüvelycsonk zárásához.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott immunszuppresszív (az immunrendszert gyengítő) gyógyszeres kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgősségi műtét
  • Nyílt műtét
  • Immunszuppresszív gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Túlérzékenység vagy allergia a varróanyagra
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Females undergoing an elective, laparoscopic total hysterectomy
  • Age ≥ 18 years
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Emergency surgery
  • Open surgery
  • Patients undergone immunosuppressive drug treatment within the prior 6 months
  • Patients with hypersensitivity or allergy to the suture material
  • Participation in another clinical study
  • Non-compliance of patient

Helyszínek itt: Németország

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Klinikum Sachsenhausen der DGDFrankfurt am Main, NémetországContact: Amadeus Hornemann, Prof. Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to show the superiority of the new unidirectional barbed suture (SYMMCORA® mid-term, unidirectional) to conventional suture material in terms of time to perform the vaginal cuff closure during gynecologic surgeries without an increase in the complication rate.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Secondly, the superiority of SYMMCORA®, mid-term unidirectional compared to the V-Loc®, unidirectional will be assessed regarding the mean time to close the vaginal cuff. The study will be performed in routine clinical setting, the only difference will be the randomization into two different suture groups. Both suture materials which will be applied to approximate the vaginal cuff are approved and carrying the CE-marks. Additionally, both sutures will be applied in their intended use. Neither additional invasive measures nor additional burden in regard to the patient will be performed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SYMMCORA®

    Barbed suture SYMMCORA® used for the vaginal cuff closure in female patients undergoing total laparoscopic hysterectomy. The product under investigation and the comparator suture material will be used in routine clinical practice and according to the Instructions for Use (IfU).

    Kezelés: Closure of the Vaginal Cuff after Total Hysterectomy

  • V-Loc®

    Barbed suture V-Loc® used for the vaginal cuff closure in female patients undergoing total laparoscopic hysterectomy. The product under investigation and the comparator suture material will be used in routine clinical practice and according to the Instructions for Use (IfU).

    Kezelés: Closure of the Vaginal Cuff after Total Hysterectomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective, International, Randomized, Multicentric, Controlled Study on the Performance of SYMMCORA® Mid-term Unidirectional Barbed Suture Versus V-loc® Suture Material in Patients Undergoing Laparoscopic Total Hysterectomy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.