Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Two-fraction Versus Five-fraction Stereotactic Radiotherapy for Localized Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rabin Medical Center
Hol
Petah Tikva (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
562 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 29.
Várható befejezés
2032. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Two-fraction stereotactic radiotherapy
  • Five-fraction stereotactic radiotherapy
A regiszteradat frissítve
2024. november 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek prosztatarákja alacsony kockázatú vagy kedvező közepes kockázatú. A vizsgálat 2 és 5 sugárkezelést hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Alacsony kockázatú vagy kedvező közepes kockázatú prosztata adenokarcinóma, T1-T2c, PSA 20 alatt, Gleason 6 vagy 7 (3+4), több közepes kockázati tényező nélkül. A prosztata mérete 60 cc alatt van.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban prosztatarák-kezelést, kismedencei sugárkezelést vagy gyógyászati célú androgén-megvonó kezelést, és az elmúlt 12 hónapban nem lehetett TURP műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kedvezőtlen közepes kockázatú vagy annál magasabb kockázatú betegség
  • Krónikus gyulladásos bélbetegség (IBD, Crohn-betegség, szarkoidózis, reumatikus betegség)
  • Tartós immunszuppresszió
  • Ellenjavallat a hidrogél távtartó behelyezésére vagy a prosztata MRI-vizsgálatra
  • Csípőprotézis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion:
  • Male patients ≥18 years
  • Diagnosis of low- or favorable intermediate-risk prostate adenocarcinoma; T1-T2c; Prostate specific antigen < 20; Gleason 6 or 7 (3+4); Cannot had multiple intermediate-risk factors consistent with unfavorable intermediate risk disease
  • Prostate gland < 60 cc (can include following cytoreductive androgen deprivation)
  • International Prostate Symptom Score < 15 (unaided by a-adrenergic inhibitor or anticholinergic drugs); Exclusion:
  • Unfavorable intermediate-risk disease and above
  • Chronic inflammatory bowel condition (IBD, Crohn's disease, Sarcoidosis, Rheumatic disease)
  • Chronic immunosuppression
  • Contraindications to hydrogel spacer placement
  • Contraindications to a prostate MRI
  • Any prior prostate cancer treatment
  • Prior pelvic radiotherapy
  • Previous transurethral resection of the prostate (TURP) within 12 months
  • Hip prosthesis
  • Prior use of therapeutic androgen deprivation therapy

Helyszínek itt: Izrael

  • Davidoff Cancer Center, Rabin Medical CenterPetah Tikva, IzraelContact: Tal ShlezingerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare two dose schedules of stereotactic radiation therapy in patients with localized prostate cancer. Historically, external beam radiation to treat localized prostate cancer was given in small treatments over a period of multiple weeks. Recent studies have shown that with newer technologies and better understanding of how prostate cancer responds to radiation, the same effective dose can be given in as few as 5 treatments. This study is comparing this newer standard course of 5 treatments with an even shorter course of just 2 treatments. The dose for the 2 treatments is based on a form of internal radiation called brachytherapy, but in this study, that dose will be given using external radiation, without the need for invasive procedures.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In order to make sure that the radiation therapy is given in a way that minimizes the risk of side effects to the surrounding organs, including the rectum and bladder, prior to radiation a hydrogel material will be inserted behind the prostate in order to distance the rectum further from the prostate gland, and small gold markers will be inserted into the prostate to decrease any possible movement during treatment.

The main questions are whether 2-treatment radiation is tolerated as well and is as effective at treating prostate cancer, compared to the standard 5-treatment course of radiation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Two-fraction stereotactic radiotherapyA vizsgált kezelés

    Participants receive stereotactic ablative radiotherapy in two treatments to a dose of 27 Gy, with the options to boost a high-grade lesion to 30 Gy

  • Five-fraction stereotactic radiotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive stereotactic ablative radiotherapy in five treatments to a dose of 40 Gy, with the options to boost a high-grade lesion to 45 Gy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Two-fraction Versus Five-fraction Stereotactic Radiotherapy for Localized Low- and Favorable Intermediate-risk Prostate Cancer: SABR-Dual
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 15.