Superficial Parasternal Intercostal Plane Block in Cardiac Surgery Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Unity Health Toronto
- Hol
- Kanada4 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 340 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. szept. 8.
- Befejezés
- 2026. márc. 4.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Intermittent Superficial Parasternal Intercostal Plane Block - Experimental
- Intermittent Superficial Parasternal Intercostal Plane Block - Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients undergoing cardiac surgery via median sternotomy
Ki nem vehet részt
- Emergency procedures (surgery within 2 hours)
- Surgery for infective endocarditis
- Receipt of an investigational drug or device within past 7 days
- Redo sternotomy, or cardiac surgery performed through non-sternotomy approaches (minimally invasive procedures, thoracotomies, mini-sternotomy, hemi-sternotomy, etc.)
- Active systemic bacterial infection including infective endocarditis or pre-existing sternal infections
- Chronic opioid/narcotic use > 6 weeks, active use of illicit drugs, long-term opioid exposure or chronic pain disorder/syndromes
- Allergies to amide anesthetic agents or any components of study interventions
- Inability to comply with, or participate in, protocol (i.e. cognitive impairment/altered mental status/neurological deficit or disorder, inability to provide informed consent, inability to complete pain rating scales, etc.)
- Clinical instability which in the judgement of the investigator precludes enrollment or participation in the study
- Weight < 50kg
- Pregnancy or nursing
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to assess whether the use of intermittent superficial parasternal intercostal plane blocks reduces opioid usage in patients undergoing cardiac surgery with median sternotomy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants randomized to the intervention group will receive the blocks with 0.2% ropivacaine administered via catheters placed in the superficial parasternal intercostal plane bilaterally under ultrasound guidance. Researchers will compare this group with a control group given 0.9% saline through similarly placed catheters. The primary outcome will be cumulative postoperative opioid use (measured as Milligram Morphine Equivalent (MME)) up to 72 hours following catheter insertion.
A vizsgálat 2 csoportja
- 0.2% ropivacaineA vizsgált kezelés
Intermittent superficial parasternal intercostal plane block via ultrasound-guided catheter placement. Initial bolus dosing of 20 milliliter (mL) of 0.2% ropivacaine per side after catheter placement, followed by intermittent boluses of 5 mL 0.2% ropivacaine per side every 3-4 hours. There will be a basal infusion rate of 0.1-1mL/hr per side.
Kezelés: Intermittent Superficial Parasternal Intercostal Plane Block - Experimental
- 0.9% salinePlacebo, összehasonlításként
Intermittent superficial parasternal intercostal plane block via ultrasound-guided catheter placement. Initial bolus dosing of 20 milliliter (mL) of placebo(0.9% saline) per side after catheter placement, followed by intermittent boluses of 5 mL placebo(0.9% saline) per side every 3-4 hours. There will be a basal infusion rate of 0.1-1mL/hr per side.
Kezelés: Intermittent Superficial Parasternal Intercostal Plane Block - Placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy of Intermittent Superficial Parasternal Intercostal Plane Block on Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Cardiac Surgery With Median Sternotomy - EPOCH Randomized Clinical Trial
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 6.