Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Thrombectomy Using Pulsed Aspiration for Reperfusion of Brain Occlusions

A legfontosabb adatok

Ki végzi
RapidPulse, Inc
Hol
Atlanta, Buffalo, Camden, Chicago, Greenville, Harlingen, Indianapolis, Iowa City, Jacksonville, Memphis, Nashville, New Haven, New York, Park Ridge, Pittsburgh, St Louis, Tampa és Torrance (Egyesült Államok)Mind a 18 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 12 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
170 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 27.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • RapidPulseTM Aspiration System
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás stroke-juk van egy nagy agyi ér elzáródása miatt, és 8 órán belül kezelhetők.

Életkor
18–85 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut iszkémiás stroke, amelynél az NIH Stroke Scale (NIHSS) pontszám legalább 6. Az agy elülső vagy hátsó keringésében nagy ér elzáródása, amelyet angiográfia igazolt.
Korábbi kezelés
Nem szükséges. Lehet, hogy a beteg kapott vénás vérrög-oldó kezelést, de lehet, hogy nem. Alkalmazható nála az ADAPT technika (közvetlen szívásos első menetes technika).
Biomarker vagy leletérték
A stroke előtt a Modified Rankin Scale (mRS) pontszáma 0-1. A kezelést a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert normál állapottól számított 8 órán belül, és a kiinduló CT/MR felvételtől számított 120 percen belül kell elkezdeni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vérzés (koponyán belüli vérzés)
  • Jelentős térfoglaló hatás és/vagy középvonal-eltolódás
  • ASPECTS pontszám 6 alatt (hátsó keringési stroke-nál a PC-ASPECTS 8 alatt)
  • Koponyán belüli érelmeszesedés (ICAD)
  • Több vagy egymást követő elzáródás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 85 years
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke with NIH Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6
  • Able to be treated within 8 hours of symptom onset or last known normal (LKN)
  • Able to be treated within 120 minutes from the time of the qualifying baseline CT/MR image
  • Pre-morbid Modified Rankin Scale (mRS) score 0-1
  • Angiographic confirmation of large vessel occlusion (LVO) in the anterior (intracranial ICA or MCA M1 or M2 segments) or posterior circulation (vertebral or basilar arteries) as confirmed by digital subtraction angiography (DSA) irrespective of IV thrombolysis administration
  • Candidate to receive treatment with ADAPT technique (Direct Aspiration First-Pass Technique)

Ki nem vehet részt

  • Intracranial Hemorrhage (ICH)
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) <6 or (PC-ASPECTS <8 on CT angiography source images or DWI MRI for posterior circulation stroke)
  • Intracranial Atherosclerotic Disease (ICAD)
  • Significant mass effect and/or midline shift
  • Multiple or tandem occlusions
  • Life expectancy less than 6 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 12 helyszínen

  • Emory University at GradyAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Grossberg, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • State University of New York at BuffaloBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Jason Davies, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cooper Health SystemCamden, Egyesült ÁllamokContact: Jane Khalife, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Michael Chen, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma HealthGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Cynthia YangNo longer taking part
  • Valley Baptist Medical Center - HarlingenHarlingen, Egyesült ÁllamokContact: Ameer Hassan, DO (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Indiana University HealthIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Bradley Bohnstedt, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • State University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Edgar Samaniego, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Health Research InstituteJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Amin Aghaebrahim, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Semmes Murphey Foundation - Baptist Memorial HospitalMemphis, Egyesült ÁllamokContact: Nitin Goyal, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Cynthia YangNo longer taking part
  • Yale UniversityNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Charles Matouk, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Tomoyoshi Shigematsu, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Aurora Research InstitutePark Ridge, Egyesült ÁllamokContact: Michael Young, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UPMCPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Cynthia YangNo longer taking part
  • Washington UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Arindam Chatterjee, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of South FloridaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Maxim Mokin, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Providence Saint John's Medical FoundationTorrance, Egyesült ÁllamokContact: Jason Tarpley, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trials is to demonstrate the safety and effectiveness for the RapidPulseTM Aspiration System in patients experiencing acute ischemic stroke within 8 hours of symptom onset or last seen normal. Subjects will undergo mechanical thrombectomy (a procedure to remove a clot in the brain which is preventing blood flow), with the RapidPulseTM Aspiration System. Participation in the trial is for 90 days.

A vizsgálat csoportja

  • Treatment ArmA vizsgált kezelés

    Each subject will undergo baseline evaluation for acute ischemic stroke due to large vessel occlusion, per standard of care and undergo mechanical thrombectomy procedure, aspiration to remove the thrombus in the neuro-vasculature using the RapidPulseTM Aspiration System.

    Kezelés: RapidPulseTM Aspiration System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Thrombectomy Using Pulsed Aspiration for Reperfusion of Brain Occlusions (TURBO)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06029491: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.