Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília3. fázis

A Study to Evaluate Finerenone on Clinical Efficacy and Safety in Patients With Heart Failure Who Are Intolerant or Not Eligible for Treatment With Steroidal Mineralocorticoid Receptor Antagonists

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Colorado Prevention Center
Hol
Aparecida de Goiânia, Aracaju, Belo Horizonte, Bragança Paulista, Brasília, Campinas, Caxias do Sul, Curitiba, Fortaleza, Goiânia, Guarulhos, Itaquera, Joinville, Londrina, Maceió, Natal, Osasco, Porto Alegre, Presidente Prudente, Recife, Rio Branco, Rio de Janeiro, Salvador, Santo André, São Carlos, São José dos Campos, São Paulo, Teresina és Votuporanga (Brazília)Mind a 44 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 132 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2600 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 20.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Finerenone
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó szívelégtelensége van csökkent ejekciós frakcióval, és nem szedhetnek szteroid mineralokortikoid receptor antagonistát (sMRA). A finerenont placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb (vagy az adott országban a nagykorúság törvényes életkora).
Nem
Minden nem. A női résztvevőknek negatív terhességi tesztre van szükségük, és vállalniuk kell a megfelelő fogamzásgátlást.
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF), a vizsgálati protokollban meghatározott módon.
Korábbi kezelés
Nem szed sMRA-t korábbi intolerancia, ellenjavallat vagy a kezelésre való alkalmatlanság miatt. Nem kaphat nem szteroid MRA-t (nsMRA).

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezelés nem szteroid MRA-val (nsMRA)
  • Korábbi súlyos magas káliumszint (hiperkalémia) MRA szedése mellett
  • eGFR 25 mL/min/1.73m² alatt és/vagy kálium 5.0 mmol/L felett
  • Szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció, billentyű-csere/javítás vagy CRT-eszköz beültetése az elmúlt 30 napban, vagy tervezve
  • Korábbi vagy tervezett szívátültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provide electronic or written informed consent, either personally or through a legally authorized representative, as permitted by local regulations
  • Age ≥18 years or legal age of majority if >18 years in the participant's country of residence
  • Symptomatic HFrEF per protocol defined criteria
  • Not on sMRA due to history of intolerance, contraindication, or ineligibility for treatment
  • Negative pregnancy test and agreement to use adequate contraception during trial (female participants only)

Ki nem vehet részt

  • Treatment with non-steroidal MRA (nsMRA)
  • Documented prior history of severe hyperkalemia in the setting of MRA use
  • Prior or planned heart transplant
  • Concomitant systemic therapy with potent cytochrome P450 isoenzyme 3A4 (CYP3A4) inhibitors, or moderate or potent CYP3A4 inducers
  • Concurrent or previous participation in another interventional clinical study using an investigational agent within 30 days prior to randomization
  • Acute myocardial infarction, coronary revascularization, valve replacement/repair, or implantation of a cardiac resynchronization therapy device within 30 days or planned
  • Hemodynamically significant (severe) uncorrected primary cardiac valvular disease considered by the investigator to be the primary cause of heart failure
  • Symptomatic bradycardia or second- or third-degree heart block without a pacemaker
  • Cardiomyopathy due to known acute inflammatory heart disease, infiltrative diseases, accumulation diseases, muscular dystrophies, cardiomyopathy with reversible causes, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, complex congenital heart disease, or pericardial constriction
  • Known hypersensitivity to the IP (active substance or excipients)
  • Any other condition or therapy which would make the participant unsuitable for the study
  • eGFR < 25 mL/min/1.73m² and / or potassium > 5.0 mmol/L
  • Probable alternative cause of participant's HF

Helyszínek itt: Brazília

Még 13 másik országban, 132 helyszínen

  • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, GoiásAparecida de Goiânia, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21058, Aracaju, SergipeAracaju, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Belo Horizonte, Minas GeraisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079Belo Horizonte, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas GeraisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas GeraisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas GeraisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao PauloBragança Paulista, BrazíliaContact: BonacaRésztvevőt keres
  • FIN-21028, Brasilia, Distrito FederalBrasília, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083Campinas, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do SulCaxias do Sul, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21056, Curitiba, ParanáCuritiba, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055Fortaleza, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076Fortaleza, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Goiânia, GoiásHospital not named in the registryContact: BonacaRésztvevőt keres
  • FIN-21068, Guarulhos, São PauloGuarulhos, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21005, Itaquera, São PauloItaquera, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21007, Joinville, Santa CatarinaJoinville, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21047, Londrina, ParanáLondrina, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21078, Maceió, AlagoasMaceió, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21024, Natal, Rio Grande do NorteNatal, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21010, Osasco, São PauloOsasco, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do SulPorto Alegre, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21011, Presidente Prudente, São PauloPresidente Prudente, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21001, Recife, RecifeRecife, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21021, Recife, PernambucoRecife, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21061, Recife, PernambucoRecife, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086Recife, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21063, Rio Branco, AcreRio Branco, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de JaneiroRio de Janeiro, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De JaneiroRio de Janeiro, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034Rio de Janeiro, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21032, Salvador, BahiaSalvador, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21072 Salvador, Bahia - BASalvador, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21043, Santo André, São PauloSanto André, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075São Carlos, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081São José dos Campos, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21037, São Paulo, São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21048, São Paulo, São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21049 Sao Paulo, Sao PauloSão Paulo, BrazíliaContact: BonacaRésztvevőt keres
  • FIN-21074, São Paulo, São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • São Paulo Investigative Site FIN-21066São Paulo, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050Teresina, BrazíliaContact: Marc Bonaca, MDRésztvevőt keres
  • FIN-21031, Votuporanga, São PauloVotuporanga, BrazíliaContact: Bonaca, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Finerenone will be compared to placebo to determine efficacy and safety of treatment in patients with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF) who are intolerant or ineligible to receive treatment with steroidal mineralocorticoid receptor antagonists (sMRA).

A vizsgálat 2 csoportja

  • FinerenoneA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Pragmatic Study to Evaluate Finerenone on Clinical Efficacy and Safety in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction Who Are Intolerant of or Not Eligible for Treatment With Steroidal Mineralocorticoid Receptor Antagonists (FINALITY-HF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.