Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

The Effect of Exercise Training and Detraining on Frailty and Fall Risk in Patients With Chronic Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aristotle University Of Thessaloniki
Hol
Thessaloniki (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Exercise Intervention
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tünetekkel járó krónikus szívelégtelensége van, és részt vesznek egy 6 hónapos edzésprogramban, vagy a kontrollcsoport tagjai.

Életkor
18 évnél idősebb, legfeljebb 100 éves
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Ultrahanggal igazolt szívelégtelenség csökkent vagy megtartott ejekciós frakcióval (HFrEF/HFpEF), tünetekkel, NYHA II-III. osztály
Korábbi kezelés
Aki már szervezett edzésprogramban vesz részt, nem csatlakozhat

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus az elmúlt 4 hétben
  • Súlyos szívbillentyű-betegség
  • Potenciálisan súlyos ritmuszavarok
  • Neurológiai vagy ortopédiai korlátozottság, illetve nem járóképes állapot
  • Kognitív zavarok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 yrs. of either gender
  • Confirmed diagnosis (by echocardiography) of HF reduced or preserved left ventricular ejection fraction (HFrEF/ΗFpEF)
  • Symptomatic New York Heart Association (NYHA) class II-III

Ki nem vehet részt

  • Acute Myocardial Infarction (<4 weeks)
  • Severe valvular diseases
  • Potentially malignant arrhythmias
  • Cognitive disorders
  • Νeurological, or orthopedic limitations/non- ambulant status
  • Poor regulation of comorbidities
  • Already participating in organized exercise programs
  • Current pregnancy
  • NYHA function class IV
  • Inability/unwillingness to give informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

  • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of ThessalonikiThessaloniki, GörögországContact: Evangelia Kouidi, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic Heart Failure (CHF) is the endpoint for some cardiac and respiratory conditions as well as ageing affecting 1-2% of the global adult population. CHF requires a costly treatment, frequent hospitalizations due its severe complications leading CHF eventually to a frequent cause of morbidity and mortality worldwide. Another common complication of CHF is frailty. Frailty is a complex clinical syndrome associated with CHF, resulting from multiple organ impairment; physiological reserves decrease and vulnerability to stressors increase. Up to 79% of PwCHF are frail leading to reduced functional capacity, quality of life (QoL), and psychological well-being in CHF, and it is an independent predictor of mortality in cardiovascular disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The role of cardiac rehabilitation (CR) programs for PwCHF in preventing frailty has recently draw the attention of the scientific world. Exercise constitutes a unique effective and feasible non-pharmacological treatment for frailty in CHF as it offers such benefits that are irreplaceable by medical treatment, with no side effects, and cost-effective treatment. However, there are no studies examining the effect of training and detraining on muscle strength and balance, fall prevention and fear of falling in PwCHF.

The aim of this randomized controlled trial is to examine whether a 6-month combined aerobic, strengthening and flexibility-mobility CR program and a 3-month de-training period will affect frailty and fall risk in PwCHF. One hundred participants will be randomly allocated into two groups: Group A (Exercise Group) will receive 3 sessions per week for 6 months and Group B(Control Group) will continue their usual physical activity, without participating in organized exercise programs.After the intervention for Group A' will follow a 3- month de-training period and Group B' will continue their normal physical activity. Prior to the group random allocation, part of our assessments at baseline and after 6 (Evaluation A') and 10 months (Evaluation B'), will include demographics and clinical history, physical examination, ECG and echocardiogram, patients' ability to perform daily activities, functional tests, static balance tests, body composition analysis and 24-h heart rhythm holter monitoring. Moreover, we will use questionnaires assessing the QoL of people with CHF, depression, anxiety, sleep quality, cognitive function, fear of falling, physical activity, and sedentary behaviour.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group AA vizsgált kezelés

    Exercise Group, 6- month combined aerobic, strengthening, mobility- flexibility exercise intervention, 3- month de-training period

    Kezelés: Exercise Intervention

  • Group BNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control Group, 10- month normal physical activity, without participating in organized sports activities, no intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Exercise Training Intervention and Detraining on Frailty and Fall Risk in Patients With Chronic Heart Failure.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06036615: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.