ImpRoving hEalth behaviourS for LIfe After ENdometrial CancEr Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Alberta
- Hol
- Edmonton és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 148 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 25.
- Várható befejezés
- 2028. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Digital wellness platform
- Online healthcare professional support
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akik befejezték a korai stádiumú méhtestrák kezelését, és egy 24 hetes digitális programmal szeretnének javítani a testsúlyukon és az egészségükön.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Alacsony malignitású endometrioid adenocarcinoma, FIGO 2009 szerinti I–III. stádium, a műtét után 1 hónappal–10 évvel, a kiegészítő (adjuváns) kezelés befejezése után
- Korábbi kezelés
- A műtétnek és az esetleges kiegészítő (adjuváns) kezelésnek 1 hónapja–10 éve be kell fejeződnie. Korábbi súlycsökkentő (bariátriai) műtét nem lehet.
- Biomarker vagy leletérték
- A kóros (mutáns) p53 státuszú, III. vagy IV. stádiumú daganat kizáró ok. Saját bejelentés szerinti BMI 25–45 kg/m2, vagy BMI 18,5–24,9 kg/m2 szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegséggel, illetve 80 cm (31 in) vagy annál nagyobb derékkörfogattal.
A részvétel fő kizáró okai
- Visszatért vagy szóródott daganat
- Jelenlegi dohányzó, bármilyen formában
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség 10% feletti HbA1c-vel, illetve inzulin, szulfonilurea vagy GLP-1 agonista szedésével
- Kortikoszteroid vagy elhízás elleni gyógyszer szedése
- 5 kg (11 lb) vagy nagyobb testsúlyingadozás az elmúlt 3 hónapban, vagy diagnosztizált evészavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 31 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥ 18 years old
- Histologically confirmed endometrioid adenocarcinoma (low-grade), FIGO 2009 stages I to III
- 1 month to 10 years post-surgery and completion of adjuvant treatment
- Self-reported BMI ≥25 and ≤45 kg/m2, or self-reported BMI ≥18.5 and ≤24.9 kg/m2 together with a cardiometabolic condition or waist circumference ≥80 cm. Cardiometabolic conditions are also self-reported and included type 2 diabetes, prediabetes, hypertension, dyslipidemia, coronary artery disease, and stroke among others
- Willing and able to adhere to the study interventions and assessments
- Seeking best weight using the readiness to change questionnaire
- Have a cell phone compatible with the Fitbit app with internet access and Bluetooth capabilities
- Able to speak, read and understand English
Ki nem vehet részt
- Weight fluctuations (±5 kg) within the previous 3 months
- Planned surgery in the next 6 months
- Previous bariatric surgery
- Taking corticosteroids
- Taking anti-obesity drugs
- Active substance abuse (alcohol, cannabis, illicit drugs, prescription drugs)
- Uncontrolled thyroid disorder
- Type 1 diabetes
- Potential safety risk with exercise or maximal exercise testing screened with the 2023 Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)53, signs and symptoms of CVD, and any of the American Heart Association's absolute or relative contraindications to exercise testing
- Self-reported history of an eating disorder diagnosed by a physician
- Unable to adhere to the study protocol (i.e., unavailable to commit to scheduled group video conferencing sessions; limited access to the Internet; not willing to use platform, individuals who have been advised by a health professional not to lose weight or reduce caloric intake; cognitive impairment or dementia; etc.)
- Type 2 diabetes with HbA1c > 10% or are taking insulin, sulfonylureas, or GLP-1 agonists
- Recurrent (local, regional, or distant) or metastatic EC
- Abnormal (i.e., mutated) p53 status in combination with FIGO 2009 stage III or IV
- Current smoker (of any type, e.g e-cigarettes, tobacco, marihuana, vaping)
- Self-report >90 moderate-intensity min/week of aerobic physical activity on average over the past three months
- Physical or mobility limitations impacting ability to perform physical activity
- Self-report following a structured hypocaloric diet (e.g., using formulated meal replacements, weight loss meal program) or a restrictive diet (intermittent fasting, or high-fat diet) in the past three months, or self-report currently following a vegan diet but for less than two years
- Intending to be away longer than 2 weeks consecutively during the intervention and unable to adhere to the study protocol during this period
- Dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) or magnetic resonance imaging (MRI) contraindications for research purposes, such as pacemakers or pregnancy
- Unable to participate in telephone and virtual intervention protocols (e.g., having a severe hearing or vision loss)
- Unable to come to study location
- Unable to provide written informed consent
Helyszínek itt: Kanada
- University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Carla Prado, PIRésztvevőt keres
- University of TorontoToronto, KanadaContact: Amy A Kirkham, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
RESILIENCE is 24-week randomized controlled trial that assesses the efficacy of a digital wellness platform, combined with online support from healthcare professionals, to enhance waist circumference and other vital health outcomes in endometrial cancer survivors.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention groupA vizsgált kezelés
Participants will receive the intervention for 24 weeks. The first 16 weeks will involve an intensive behavioral program (digital wellness platform plus online healthcare professional support), followed by an 8-week maintenance period (digital wellness platform alone). At baseline, participants will receive handouts with publicly available health information; they will also wear an activity monitor and receive support telephone calls for the 24 weeks.
Kezelés: Digital wellness platform és Online healthcare professional support
- Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
At baseline, participants will receive handouts with publicly available health information; they will also wear an activity monitor and receive support telephone calls for the 24 weeks.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The RESILIENCE Trial: Using a Multimodal and Digital Intervention to Optimize Waist Circumference, Body Composition, and Cardiometabolic Health in Endometrial Cancer Survivors.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.