Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

An Open, Single-center Clinical Study of Surufatinib Combined With Temozolomide and S-1 in the First-line Treatment of Advanced Neuroendocrine Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 15.
Várható befejezés
2028. szept. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Surufatinib Combined With Temozolomide and S-1
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott neuroendokrin daganatuk van, és még nem kaptak szisztémás kezelést. A surufatinib, a temozolomid és az S-1 együttes adását vizsgálják.

Életkor
18–75 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Előrehaladott neuroendokrin daganat (G1, G2 vagy G3): helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes. Szövettani vizsgálattal igazolni kell. Legalább egy mérhető elváltozás kell (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott szisztémás kezelést.
Biomarker vagy leletérték
MGMT0/1+ daganat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Neuroendokrin carcinoma, adenocarcinoid vagy goblet-sejtes carcinoid
  • Funkcionális daganat, amelynek tüneteit hosszú hatású szomatosztatin-analógiával kell kontrollálni
  • Nem beállított magas vérnyomás, aktív fekély, bélperforáció vagy bélelzáródás
  • Aktív vérzés vagy vérzékenység
  • Az elmúlt 5 évben diagnosztizált másik daganat, korlátozott kivételekkel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18-75years (inclusive)
  • Histopathologically confirmed diagnosis of advanced MGMT0/1+ (G1, G2 or G3) neuroendocrine tumor (locally advanced, unresectable or distant metastasis)
  • Previously untreated with systemic therapy
  • Have at least one measurable lesion according to RECIST v1.1
  • ECOG performance status: 0-2(determined by investigator)
  • Expected survival time > 3 months
  • Adequate hepatic, renal, heart, and hematologic functions
  • Urine protein < ++ . If Urine protein ≥ ++ ,the amount of urine protein in 24 hours ≤1.0g
  • Before the first dose, serum HCG examination of potential childbearing-women must be negative; Men/Women of childbearing potential must agree to use a highly effective contraceptive method (such as double barrier contraceptive method, condom, oral or injectable contraceptives and intrauterine device) throughout treatment and for at least 90 days after study completion

Ki nem vehet részt

  • Received a major surgery which requires at least 3 weeks after recovery time, to undergo surgery on treatment of this research within 4 weeks prior to treatment
  • Other malignancies diagnosed within the previous 5 years, except basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ after radical resection
  • Neuroendocrine cancer, adenocarcinoid, goblet cell carcinoid,
  • Have uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure >140 mmHg or diastolic blood pressure >90 mm Hg, while under anti-hypertension treatment
  • Patients with active ulcer, intestinal perforation and intestinal obstruction
  • With active bleeding or bleeding tendency
  • Severe history of cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Functional NETs which need to control symptoms by long-acting somatostatin analogues

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijing, KínaContact: Yihebali Chi, doctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, open, single-center study evaluating the efficacy and safety of surufatinib Combined With Temozolomide and S-1 as the first-line treatment of advanced neuroendocrine tumors

A vizsgálat csoportja

  • Surufatinib Combined With Temozolomide and S-1A vizsgált kezelés

    Patients will receive surufatinib combined with temozolomide and S-1 once every three weeks as the second-line treatment until disease progression or intolerable toxicity or patients withdrawal of consent. Phase I: DLTs of surufatinib combined with temozolomide and S-1 will be evaluated based on NCI CTCAE v 5.0 in the first cycle.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06038461: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.