Effect of Geriatric Intervention in Frail Patients with Gastric, Biliary, and Pancreatic Cancer Receiving Palliative Chemotherapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chang Gung Memorial Hospital
- Hol
- Taoyuan (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 138 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Frailty intervention measures
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek gyomor-, epeúti vagy hasnyálmirigyrákja áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható, és palliatív kemoterápia előtt állnak.
- Életkor
- 65 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható gyomor-, epeúti vagy hasnyálmirigyrák
- Korábbi kezelés
- Nem kaphat egyidejűleg más rákkezelést (sugárkezelést vagy műtétet); nem vett részt korábban ebben a vizsgálatban egy előző kemoterápiás kezelés alatt
A részvétel fő kizáró okai
- Kognitív zavar, vagy az orvos megítélése szerint nem tud együttműködni a vizsgálati eljárásokban
- Egyidejűleg más rákkezelést (sugárkezelést vagy műtétet) kap
- Több, egyszerre kezelendő daganattípus
- Korábbi kemoterápiás kezelés alatt már részt vett ebben a vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged sixty-five or older with metastatic or unresectable gastric, biliary, and pancreatic cancer
- The patient must sign the informed consent form
- Estimated survival period of more than 3 months
- Conscious and able to communicate verbally or in writing, and willing to cooperate with invasive procedures
Ki nem vehet részt
- Patients receiving concurrent other anticancer treatments (radiation or surgery)
- Patients who have previously participated in this study during a prior chemotherapy regimen
- Patients with cognitive impairment or unable to cooperate with the interventional procedures as determined by the clinical physician
- Patients with multiple types of cancer requiring simultaneous treatment
Helyszínek itt: Tajvan
- Chang Gung Memorial HospitalTaoyuan, TajvanContact: Wen-Chi ChouRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Gastric, biliary and pancreatic cancer are commonly malignancies from gastro- intestinal tract in Taiwan. Because lack of specific symptoms at presentation and effective screening methodology, majority of these patients are diagnosed with metastatic or unresectable disease. Palliative chemotherapy is the good standard of therapy for patients with unresectable gastric, biliary and pancreatic cancer with benefit of prolong survival time and improve quality of life.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Although the benefit of palliative chemotherapy seems to be the same for elderly and young cancer patients in clinical study, elderly patients are less frequently treated with chemotherapy or treated with suboptimal dosage. Elderly patients do not receive palliative chemotherapy because concerns of elder age, comorbidity, poor performance, lack of social/economic support and worry about treatment toxicities.
The increase in life expectancy of the general population resulted in an increase in the number of elderly patients with cancers referred for palliative chemotherapy. Overtreatment may result in high mortality due to disregard of the aging patients' frailty; on the other hand, under-treatment resulting from over-concern regarding their ability to tolerate treatment, may compromise the survival outcome. Therefore, the appropriately selection of geriatric cancer patients for palliative chemotherapy has to be addressed urgently.
Frailty is a progressive decline of physiological reserve leading to multiple functional disability and increases vulnerability to subsequent morbidity and mortality. Frailty is associated with treatment toxicity, chemotherapy tolerance, and survival outcome in clinical oncology. Recent randomized study reported geriatric intervention significantly improved chemotherapy tolerance in elderly patients. Therefore, the American Cancer Association has recommended routine geriatric assessment and intervention in oncogeriatric patients upon providing antitumor treatments. However, the effect of geriatric intervention on chemotherapy tolerance is seldom in Taiwan.
This study is an open, randomized, prospective trial to evaluate the effect of geriatric intervention on chemotherapy tolerance in patients with unresectable gastric, biliary, and pancreatic cancer. All patients with receive frailty assessment within 7 days before initiation of first cycle palliative chemotherapy followed by geriatric intervention. The study aim is to compare for chemotherapy tolerance, treatment-related toxicity, and quality of life after completion 3 months chemotherapy treatment course between frail and non-frail patients. This study also aims to explore the effect of geriatric intervention of treatment tolerance, treatment-related toxicity, and quality of life in frail patients with gastric, biliary, and pancreatic cancer receiving palliative chemotherapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Frail groupA vizsgált kezelés
All patients receive a frailty assessment within 7 days before initiating the first cycle of palliative chemotherapy, followed by geriatric intervention. Patients exhibiting impairments in at least two dimensions are considered frail. The frail group will receive management and recommendations based on the specific impairment domain.
Kezelés: Frailty intervention measures
- Non-frail groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
All patients receive a frailty assessment within 7 days before initiating the first cycle of palliative chemotherapy, followed by geriatric intervention. Patients exhibiting impairments in at least two dimensions are considered frail. The non-frail group will not receive additional interventions, but the clinical physicians will still provide appropriate treatment based on the patient's condition.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 13.