Best Treatment for Women With Both (Polycystic Ovary Syndrome) PCOS and Subclinical Hypothyroidism

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20-40 éves nőket keres, akiknek PCOS-ük és enyhe pajzsmirigy-alulműködésük (szubklinikai hypothyreosis) is van, és legalább 1 éve nem esnek teherbe.

Életkor

20-40 év. BMI 18 és 35 kg/m2 között.

Nem

Csak nők.

A betegség stádiuma

PCOS a Rotterdam-kritériumok szerint (rendszertelen vagy hiányzó peteérés, magas férfihormon-szint jelei, policisztás petefészkek az ultrahangon). Szubklinikai hypothyreosis 5-10 mIU/L közötti TSH-val és normál szabad T4-gyel. Legalább 1 éve fennálló meddőség.

Korábbi kezelés

Az elmúlt 6 hónapban nem szedhettek letrozolt vagy levothyroxint. Nem szedhetnek pajzsmirigygyógyszert.

Biomarker vagy leletérték

5-10 mIU/L közötti TSH, normál szabad T4 mellett.

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert pajzsmirigybetegség, vagy más kóros pajzsmirigy-értékek
• Magas prolaktinszint
• A meddőség más oka (például elzáródott petevezetékek, III-IV. stádiumú endometriosis, petefészek-elégtelenség, közepes vagy súlyos férfi eredetű meddőség)
• Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1C 8% (64 mmol/mol) felett)
• Fennálló vagy feltételezett terhesség, illetve szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 20 és 40 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this randomized controlled trial is to compare letrozole alone versus letrozole plus levothyroxine for ovulation induction in infertile women with both PCOS and subclinical hypothyroidism. The main questions it aims to answer are:

A vizsgálat 2 csoportja

• Letrozole GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants randomized to letrozole group will take 5mg tablets orally daily for 5 days starting on day 3 of cycle. Dose can be adjusted up to 7.5mg based on ovulation response, maintained for subsequent cycles. Treatment continues for up to 6 ovulatory cycles or until pregnancy occurs. Ovulation assessed by follicular monitoring and progesterone. Compliance monitored by pill counts and diary. Routine antenatal care if pregnant. Adverse effects monitored per guidelines. Participants followed for multiple pregnancies. Tablets taken at same time each day. Maximum treatment period is 6 months.

  Kezelés: Letrozole 2.5mg

• Letrozole plus levothyroxineA vizsgált kezelés

  Participants randomized to this group will take letrozole tablets at same dose and schedule as letrozole only group. In addition, they will take levothyroxine tablets orally once daily. Levothyroxine dose will start at 25mcg and be titrated based on TSH level, with a target TSH in the normal range. Participants will take levothyroxine at approximately same time each day. Letrozole dosing and schedule as described for other group. Treatment continues for up to 6 ovulatory cycles or until pregnancy occurs. Ovulation assessed by follicular monitoring and progesterone. Compliance monitored by pill counts, TSH levels and diary. Routine antenatal care if pregnant. Adverse effects monitored per guidelines. Participants followed for multiple pregnancies. Maximum treatment period is 6 months.

  Kezelés: Letrozole 2.5mg és Levothyroxine 25 Mcg (0.025 Mg) Oral Tablet