Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül
Treating Pulmonary Embolism With Laguna Thrombectomy System (TRUST)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Innova Vascular, Inc.
- Hol
- Albany, Birmingham, Bradenton, Chapel Hill, Chicago, Columbus, Dallas, Irvine, Knoxville, Long Beach, Mission Viejo, Naples, Orange, Tampa, Tucson és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 5 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 107 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 19.
- Tervezett befejezés
- 2026. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Laguna Thrombectomy System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 85 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 31 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥ 18 years of age; < 85 years old
- RV/LV ratio > 0.9 as determined by CTA
- Systolic blood pressure > 90 mmHg
- Heart rate ≤ 120
- Patient is deemed eligible for procedure by the interventional investigator
- CTA evidence of proximal PE (filling defect in at least one main or lobar pulmonary artery)
- PE Symptom duration ≤ 14 days
Ki nem vehet részt
- Current participation in another drug or medical device treatment study
- History of prior PE within the past 90 days
- Cardiovascular or pulmonary surgery within the last 7 days
- Known anaphylactic reaction to radiographic contrast agents that cannot be pretreated
- In active chemotherapy or radiation treatment for a malignancy during the course of the study
- Known bleeding diathesis or coagulation disorder that cannot be managed with anti-coagulation
- History of known severe or chronic pulmonary arterial hypertension
- History of underlying lung disease that is oxygen dependent
- History of chest irradiation
- Platelets: < 100,000/microliter
- Serum Creatinine: > 2 mg/dL
- International Normalized Ratio (INR): > 3
- History or chronic left heart disease with left ventricular ejection fraction < 30%
- Systolic pulmonary artery pressure > 70 mmHg on initial invasive hemodynamic assessments
- Life expectancy of < 90 days in the opinion of investigator at the time of enrollment
- Subject pregnant or breast feeding
- Any intravascular administration of a fibrinolytic agent (such as Alteplase or Tenecteplase) within the last 30 days
- Presence of recently placed (<8 weeks) intracardiac devices (such as pacemaker leads) in the right ventricle or right atrium
- FiO2 Requirement: > 40% (6 LPM) to keep oxygen saturation > 90%
- Hematocrit: < 28%
- Major Trauma Injury Severity Score (ISS): > 15
- Any absolute contraindication to systemic or therapeutic dosage of heparin or anticoagulants
- Imaging or other evidence that suggests, in the opinion of the investigator, the subject is not appropriate for mechanical thrombectomy intervention (e.g., inability to navigate to target location, predominantly chronic clot or non-clot embolus)
- Known presence of clot in transit within right atrium or ventricle
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 5 helyszínen
- Albany Medical CenterAlbany, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.No longer taking part
- Grandview Medical CenterBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- Manatee Memorial HospitalBradenton, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.No longer taking part
- OhioHealth Research InstituteColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- University of Texas, SouthwesternDallas, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- University of California, IrvineIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- Turkey Creek Medical CenterKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- Memorial Care Long Beach Medical CenterLong Beach, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- Mission Hospital Regional Medical CenterMission Viejo, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- Physicians Regional Medical CenterNaples, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- St. Joseph Hospital of OrangeOrange, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- AdventHealth TampaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.No longer taking part
- University of ArizonaTucson, Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
- George Washington UniversityWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Sanjay Shrivastava, Ph.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective, multi-center, pivotal study to demonstrate the safety and effectiveness of the Laguna Thrombectomy System for the treatment of pulmonary embolism. The Laguna Thrombectomy System is an investigational device which consists of the Laguna Clot Retriever™ System and the Malibu Aspiration Catheter™ System. These devices are manufactured by Innova Vascular, Inc.
A vizsgálat csoportja
- Laguna Thrombectomy SystemA vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06041594: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.