Effect of Acetylcholinesterase Inhibitors on Bone Metabolism
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Duke University
- Hol
- Durham (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Várható befejezés
- 2027. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Donepezil
- Memantine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan idősebb felnőtteket keres, akiknek memória- és gondolkodási problémáik vannak, és hamarosan kezelést kezdenek. Azt vizsgálja, hogyan hat a donepezil a csontokra 12 hónap alatt.
- Életkor
- 55 évesnél idősebb nők, vagy 55 évnél fiatalabb nők, ha az utolsó menstruáció óta legalább 12 hónap telt el. 50 évesnél idősebb férfiak.
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Kognitív zavar (memória- és gondolkodási problémák) diagnózisa.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett 3 hónapnál tovább acetilkolineszteráz-gátlót. Nem szedhet csontritkulás elleni gyógyszert, és az elmúlt 5 évben nem használhatott biszfoszfonátot.
A részvétel fő kizáró okai
- Szívritmuszavar, például bradycardia, szívblokk vagy hosszú QT
- Csípőtörés, csípőprotézis a kórtörténetben, vagy nem képes járni
- Hosszú távú kortikoszteroid-kezelés (több mint 6 hónap)
- Parkinson-kór, HIV, Huntington-kór vagy szervátültetés a kórtörténetben
- Súlyos vesekárosodás (eGFR < 30 ml/min)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of cognitive impairment, including clinical assessment, radiographic or labora-tory biomarker assessment
- Willing to initiate treatment for cognitive impairment
- A) For females: either age > 55 years, or Age < 55 years and at least 12 months since last menstrual period B) For males, age > 50 years
- Geriatric Depression Scale score < 6
- English-speaking
Ki nem vehet részt
- Currently on acetylcholinesterase inhibitor >3 months
- Currently on osteoporosis medication (e.g., bisphosphonate, SERM, denosumab, teripar-atide, abaloparatide, romozosumab, calcitonin)
- Use within last 6 months of estrogens or testosterone, androgen deprivation therapy or aromatase inhibitors, antiepileptic, heparin therapy, thiazolidinediones
- Long-term use (>6 months) of corticosteroids
- Planning surgery in the next 12-months
- History of disorders associated with secondary osteoporosis: collagen vascular diseas-es, malabsorption, inflammatory bowel disease, severe liver disease/cirrhosis, hyperthy-roidism (endogenous or exogenous)
- History of fracture of the humerus, wrist, or vertebra due to fall from standing height or less
- History of hip fracture, hip replacement, or non-ambulatory
- History of Parkinson's, HIV, Huntington's disease
- History of solid organ transplantation
- History of bariatric surgery or intending to lose weight by bariatric surgery or weight loss medication (e.g. GLP-1 agonist) in the next 12-months
- Active malignancy currently undergoing chemotherapeutic, surgical, or radiation therapy, except non-melanomatous skin cancer
- History of bradycardia, heart block, long QT, unexplained syncope, or other contraindica-tion for donepezil; subject with ECG showing HR < 50, PR interval > 200 ms, QTc > 440 ms in men or > 460 ms in women, or evidence of atrioventricular block
- Severe kidney impairment (eGFR < 30 ml/min),
- Use of bisphosphonate within last 5 years
- 1-year mortality > 25%, measured by ePrognosis calculator
- Planning to move out of the area in the next 12-months
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Duke Memory Disorders ClinicDurham, Egyesült ÁllamokContact: Connie ThackerRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
People with Alzheimer's disease are at an increased risk of bone fracture. Some studies have shown that those taking donepezil have a lower rate of bone fractures, but the reasons for this are unknown. The purpose of this study is to measure the effect of donepezil treatment on bone metabolism factors including bone mineral density, bone turnover markers, and bone quality.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants in this study will have a bone density test and have blood samples collected at the baseline study visit. Participants will then be assigned to donepezil to be taken daily by mouth for 12 months. Blood samples will be collected at 6 and 12 months. A repeat bone density test will be performed at 12 months. Participants will also complete questionnaires at each study visit.
A vizsgálat 2 csoportja
- DonepezilA vizsgált kezelés
- MemantineMár használt kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Acetylcholinesterase Inhibitors on Bone Metabolism and Fracture Risk Factors Among Older Adults With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.