Artificial Intelligence to Implement Cost-saving Strategies for Colonoscopy Screening Based on in Vivo Prediction of Polyp Histology

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 évnél idősebb felnőtteket keres, akiknek vastagbéltükrözése lesz. Azt vizsgálja, hogy a mesterséges intelligencia segíthet-e a vizsgálat közben megkülönböztetni a káros polipokat a ártalmatlanoktól.

Életkor

40 évnél idősebb.

Nem

Minden nem részt vehet.

Korábbi kezelés

Nem lehet korábban eltávolítva a vastagbél egy része.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi vastagbélrák vagy gyulladásos bélbetegség
• Lynch-szindróma vagy familiáris adenomatózus polipózis
• Rossz bélelőkészítés (Boston Bowel Preparation Scale <2 bármelyik bélszakaszban)
• Korábbi vastagbélműtét, amelyben eltávolították a vastagbél egy részét
• Vérrögképződést gátló (antitromboticus) gyógyszer szedése, ami miatt a polip nem távolítható el

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This three parallel-arms, randomized, multicenter trial is aimed at investigating the value of AI-assisted optical biopsy for differentiating between neoplastic and non-neoplastic polyps which will lead to the implementation of cost-saving strategies in screening programs. A cost-effectiveness analyses with the use of modern trial emulation analyses of large observational and clinical trial datasets and real-cost data will be conducted. To improve personalized treatment with a novel colonoscopy CADx risk-prediction tool, the investigators will even develop a novel deep learning algorithm for the optical biopsy of the alternative pathway of colorectal cancer carcinogenesis, namely the serrated pathway and develop cost-effectiveness models of AI-assisted optical biopsy in colorectal cancer screening that provides reliable information to identify cancer risk regardless of physicians' skill.

A vizsgálat 3 csoportja

• Standard Arm CADeMár használt kezelés, összehasonlításként

  Standard, high-definition colonoscopy with the use of CADe assistance (GI-GENIUS, Medtronic; CAD-EYE, Fujifilm; WISE VISION ,NEC). All detected polyps regardless of size and optical diagnosis will be resected and sent to pathology.

  Kezelés: Standard, high-definition colonoscopy with the use of CADe assistance

• Standard Arm CADe/CADxMár használt kezelés, összehasonlításként

  Standard, high-definition colonoscopy with the use of CADe/CADx assistance (GI-GENIUS, Medtronic; CAD-EYE, Fujifilm; WISE VISION ,NEC). All detected polyps regardless of size and optical diagnosis will be resected and sent to pathology.

  Kezelés: Standard, high-definition colonoscopy with the use of CADe/CADx assistance, no leave-in-situ

• Leave-In-Situ ArmA vizsgált kezelés

  Standard, high-definition colonoscopy with the use of CADe/CADx assistance (GI-GENIUS, Medtronic; CAD-EYE, Fujifilm; WISE VISION, NEC). Polyps will be left in situ if diminutive (≤5 mm) in size, located in the rectum or sigma and optically diagnosed by the endoscopist using the system to be hyperplastic with high confidence, otherwise resected and sent to pathology.

  Kezelés: Standard, high-definition colonoscopy with the use of CADe/CADx assistance, leave-in-situ