Psychopharmacotherapy for Depressive Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chonnam National University Hospital
- Hol
- Gwangju (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. aug. 3.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- stepwise pharmacotherapy
- antidepressant monotherapy group
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziós zavaruk van, és most kezdenek antidepresszánst szedni, vagy az elmúlt hónapban nem szedtek pszichotróp gyógyszert.
- Életkor
- 19 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar, a Hamilton-depressziós skála (HDRS-17) szerint 17 vagy annál magasabb pontszámmal.
- Korábbi kezelés
- Antidepresszáns-kezelés megkezdése a jelenlegi epizódra, vagy a csatlakozás előtti 1 hónapban nem szedett pszichotróp gyógyszert (altató és benzodiazepin megengedett).
A részvétel fő kizáró okai
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus zavar
- Pszichotikus tünetekkel járó depresszió
- Epilepszia vagy rohamos betegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Nagyon magas öngyilkossági, önsértési vagy emberölési kockázat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 19 to 65 years
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV criteria for major depressive disorder by study psychiatrists
- Score≥17 on Hamilton Depression Rating Scale-17
- With ability to understand the objective of the study and sign informed consent
- Initiation of an antidepressant treatment for the current episode or no psychotropics excluding sleep pills or benzodiazepines within 1 month of participation
Ki nem vehet részt
- Electroconvulsive therapy for the current depressive episode
- Current or lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, psychotic disorder not otherwise specified, or other psychotic disorders
- current major depressive disorder with psychotic features
- History of organic psychosis, epilepsy, or seizure disorder
- Current anorexia nervosa or obsessive compulsive disorder
- Unstable or uncontrolled medical condition
- Unable to complete the psychiatric assessment or comply with the medication regimen due to a severe physical illness
- History of anticonvulsant treatment
- Hospitalization for any psychiatric diagnosis except depressive disorder (e.g., alcohol/drug dependence)
- severly high risk of suicide, self-harm or homicide by investigator's assessment
- Pregnant or breastfeeding
- lack of treatment information on the current depressive episode
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 19 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Chonnam National University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Young-Gwang Lee, CRCRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary purpose of this study is to compare the short (12 week) and long-term (1-year) efficacy and the tolerability between stepwise psychopharmacotherapy and antidepressant monotherapy for 12 weeks in adult patients with major depressive disorders, stratified by the multimodal serum biomarker scores.
A vizsgálat 4 csoportja
- Good responder group-stepwise pharmacotherapy groupA vizsgált kezelés
Using multimodal serum biomarker scores, patients will be divided into good/poor responder. Then good responder group will be randomized into stepwise pharmacotherapy group vs antidepressant monotherapy(escitalopram) group. In the stepwise pharmacotherapy group, treatment strategies (augmentation with antipsychotics (aripiprazole), augmentation with mood stabilizer (lithium),combination (mirtazapine)) will be determined every 3 weeks.
Kezelés: stepwise pharmacotherapy
- Good responder group-antidepressant monotherapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Using multimodal serum biomarker scores, patients will be divided into good/poor responder. Then good responder group will be randomized into stepwise pharmacotherapy group vs antidepressant monotherapy(escitalopram) group. In the antidepressant monotherapy group, dosage escalation will be determined every 3 weeks.
Kezelés: antidepressant monotherapy group
- Poor responder group-stepwise pharmacotherapy groupA vizsgált kezelés
Using multimodal serum biomarker scores, patients will be divided into good/poor responder. Then poor responder group will be randomized into stepwise pharmacotherapy group vs antidepressant monotherapy(escitalopram) group. In the stepwise pharmacotherapy group, treatment strategies (augmentation with antipsychotics (aripiprazole), augmentation with mood stabilizer (lithium),combination (mirtazapine)) will be determined every 3 weeks.
Kezelés: stepwise pharmacotherapy
- Poor responder group-antidepressant monotherapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Using multimodal serum biomarker scores, patients will be divided into good/poor responder. Then poor responder group will be randomized into stepwise pharmacotherapy group vs antidepressant monotherapy(escitalopram) group. In the antidepressant monotherapy group, dosage escalation will be determined every 3 weeks.
Kezelés: antidepressant monotherapy group
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Clinical Trial of Response to Psychopharmacotherapy According to Multimodal Serum Biomarkers in Depressive Patients
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06054321: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.