Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Efficacy of Rehabilitation Using Action Observation and Muscle Stimulation in Post-stroke Patients.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 1.
Tervezett befejezés
2026. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rehabilitation protocol: AOT+NMES
  • Rehabilitation protocol: Action Observation Therapy (AOT)
  • Observation of motor-neutral stimuli (MNO)
A regiszteradat frissítve
2024. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy egyik oldalát érintő agyi történés (stroke) után gyengül a karjuk. A stroke után legalább két hét és legfeljebb 6 hónap telt el.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Kargyengeség az egyik oldali stroke után, MRI-vel vagy CT-vel igazolva, a stroke után két héttől 6 hónapig; a karerő a Medical Research Council (MRC) skálán 2-nél magasabb fokozatú

A részvétel fő kizáró okai

  • Idegrendszeri vagy csont-, ízületi probléma, ami akadályozná a kargyakorlatokat
  • Olyan egészségi állapot, ami miatt nem végezhető MRI vagy Transcranialis Magnetic Stimulation (TMS)
  • Bőrprobléma, ami zavarná az izomstimulátor használatát
  • Bőr alatti elektronikus implantátum
  • Perifériás neuropátia, epilepszia, terhesség vagy súlyos gondolkodási, illetve nyelvi megértési zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age over 18 years
  • Upper arm motor impairment after unilateral stroke as verified by MRI or CT
  • Two weeks up to 6 months after stroke
  • Grading of upper arm motor impairment>2 at Medical Research Council scale (MRC)

Ki nem vehet részt

  • Presence of electronic subcutaneous implants
  • Presence of any medical condition that represents a contraindication to Magnetic Resonance Imaging (MRI) examination or to Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
  • Epilepsy
  • Presence of severe cognitive impairment, including language comprehension detected during the neurological evaluation
  • Neurological/orthopedic issues that would interfere with upper limb exercises
  • Presence of dermatologic issues that will interfere with neuromuscular stimulator
  • Presence of peripheral neuropathy
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS Fondazione Don Carlo GnocchiMilan, OlaszországContact: Monia Cabinio, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is the third most common cause of disability worldwide and leads to upper limb motor disease in more than half of people affected.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recent data demonstrate that upper limb rehabilitation can be pursued using techniques such as the observation of action (Action Observation Therapy - AOT) or the stimulation of limb musculature using surface electrodes (Neuromuscular Electrical Stimulation - NMES).

To date, no rehabilitation studies used both the treatments (AOT-NMES) for the rehabilitation of upper limb after stroke.

The goal of this clinical trial is to study the efficacy of this combined approach (AOT-NMES) in people who developed upper limb motor impairment after stroke.

The main question this study aims to answer is if the rehabilitation performed using both action observation and neuromuscular stimulation has an higher efficacy than the use of AOT alone and higher than the observation of non-motor stimuli.

Participants will be people with upper limb impairment after stroke and will perform 15 rehabilitation sessions (5/week, 3 weeks, 60 minutes each).

Each participant will be casually included in one of following three rehabilitation groups:

* Action observation associated with neuromuscular stimulation (AOT-NMES, experimental condition): they will observe upper limb movements while their arm muscles will be stimulated. After the observation phase they will try to perform the same movements with the impaired arm. * Action observation alone (AOT): subjects will observe upper limb movements and after the observation phase then they will try to execute them with the impaired arm. * Motor-neutral observation (MNO): subjects will observe non-movement videos and after the observation phase they will try to execute upper limb movements with the impaired arm.

Each participant will be evaluated for motor function before and after rehabilitation treatment and researchers will compare the motion improvement between the groups to assess the efficacy of AOT-NMES over other treatments.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Action Observation Therapy (AOT) associated with Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)A vizsgált kezelés

    The group will receive 5 consecutive days a week, for 3 weeks, 60 minutes-long sessions of action observation therapy (AOT) associated with a synchronous neuromuscular stimulation of motor synergies (NMES). After AOT-NMES, subjects will be asked to repeat the observed movement.

    Kezelés: Rehabilitation protocol: AOT+NMES

  • Action Observation Therapy (AOT)Már használt kezelés, összehasonlításként

    The group will receive 5 consecutive days a week, for 3 weeks, 60 minutes-long sessions of action observation therapy (AOT). The neuromuscular electrical stimulator will be placed on the subjects' arm without synchronous stimulation. After AOT, subjects will be asked to repeat the observed movement.

    Kezelés: Rehabilitation protocol: Action Observation Therapy (AOT)

  • Observation of motor-neutral stimuli (MNO)Placebo, összehasonlításként

    The group will receive 5 consecutive days a week, for 3 weeks, 60 minutes-long sessions of motor-neutral observation (MNO). The neuromuscular electrical stimulator will be placed on the subjects' arm without synchronous stimulation. After MNO, subjects will be asked to execute movements.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of a Rehabilitation Treatment Using Observation THerapy Enhanced by MuscLe Synergy-derived ELectrical StimulatiOn in Post-stroke Patients (OTHELLO)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 13.