Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztráliaFázis nélkül

BradycArdia paCemaKer With AV Interval Modulation for Blood prEssure treAtmenT

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Orchestra BioMed, Inc
Hol
Elizabeth Vale (Ausztrália)A helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 130 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
316 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 27.
Várható befejezés
2029. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Medtronic Astra/Azure DR MRI IPG with AVIM therapy Activated
  • Medtronic Astra/Azure DR MRI IPG with AVIM therapy Deactivated
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan magas vérnyomású felnőtteket keres, akiknek kétüregű pacemakerük van vagy kapniuk kellene egyet, és vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Rendelői szisztolés vérnyomás legalább 135 mmHg és 180 mmHg alatt. Átlagos 24 órás szisztolés vérnyomás legalább 130 mmHg és 170 mmHg alatt.
Korábbi kezelés
Stabil vérnyomáscsökkentő kezelésben kell lenni legalább 1 gyógyszercsoporttal. Korábban nem lehetett eszközös vérnyomáskezelése, például veseidegek eltávolítása (renális denervációs eljárás) vagy baroreflex-aktivációs terápia.

A részvétel fő kizáró okai

  • A szív pumpaereje (LVEF) 50% alatt
  • NYHA III-IV. stádiumú szívelégtelenség
  • Szélütés vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) az elmúlt 6 hónapban
  • Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
  • Tartós pitvarfibrilláció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient has or is indicated for a dual-chamber pacemaker. Visit 1 can be performed within 30 days prior to a planned implant of a Medtronic Astra/Azure dual-chamber pacemaker system or at any time thereafter
  • On a stable antihypertension treatment regimen with at least 1 class of antihypertensive drug
  • Office SBP ≥135 mmHg and <180 mmHg
  • Average 24-Hour aSBP ≥130 mmHg and <170 mmHg

Ki nem vehet részt

  • Prior percutaneous or surgical coronary, carotid, or endovascular intervention within 3 months
  • Has an active or prior device-based anti-hypertensive treatment (e.g., renal denervation procedure, baroreflex activation therapy)
  • History of cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) within 6 months
  • Myocardial infarction (MI) within 3 months
  • Has an existing active cardiac device or neurostimulator other than the recent Astra/Azure pacemaker implant
  • LVEF <50%
  • NYHA Class III-IV
  • Permanent atrial fibrillation
  • Mitral valve regurgitation greater than or equal to grade 3
  • Aortic stenosis with a valve area less than 1.5 cm2

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 14 másik országban, 130 helyszínen

  • Lyell McEwin HospitalElizabeth Vale, AusztráliaContact: Steven J. Evans, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A prospective, multinational, randomized, double-blind, clinical trial evaluating the safety and effectiveness of a novel atrioventricular interval modulation (AVIM) algorithm downloaded into a dual-chamber Medtronic Astra/Azure pacemaker.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment GroupA vizsgált kezelés

    AVIM therapy activated with continued stable antihypertensive drug therapy

    Kezelés: Medtronic Astra/Azure DR MRI IPG with AVIM therapy Activated

  • Control GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    AVIM therapy deactivated with continued stable antihypertensive drug therapy

    Kezelés: Medtronic Astra/Azure DR MRI IPG with AVIM therapy Deactivated

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.