BradycArdia paCemaKer With AV Interval Modulation for Blood prEssure treAtmenT
A legfontosabb adatok
- Hol
- Badalona, Barcelona, Madrid és Santa Cruz de Tenerife (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan magas vérnyomású felnőtteket keres, akiknek kétüregű pacemakerük van vagy kapniuk kellene egyet, és vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Rendelői szisztolés vérnyomás legalább 135 mmHg és 180 mmHg alatt. Átlagos 24 órás szisztolés vérnyomás legalább 130 mmHg és 170 mmHg alatt.
- Korábbi kezelés
- Stabil vérnyomáscsökkentő kezelésben kell lenni legalább 1 gyógyszercsoporttal. Korábban nem lehetett eszközös vérnyomáskezelése, például veseidegek eltávolítása (renális denervációs eljárás) vagy baroreflex-aktivációs terápia.
A részvétel fő kizáró okai
- A szív pumpaereje (LVEF) 50% alatt
- NYHA III-IV. stádiumú szívelégtelenség
- Szélütés vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) az elmúlt 6 hónapban
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- Tartós pitvarfibrilláció
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Germans Trias i PujolBadalona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Clínico de BarcelonaBarcelona, SpanyolországNo longer taking part
- La Paz University HospitalMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Nuestra Señora de CandelariaSanta Cruz de Tenerife, SpanyolországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Orchestra BioMed, Inc
- Azonosító
- NCT06059638
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
- Eredeti leírás
A prospective, multinational, randomized, double-blind, clinical trial evaluating the safety and effectiveness of a novel atrioventricular interval modulation (AVIM) algorithm downloaded into a dual-chamber Medtronic Astra/Azure pacemaker.A teljes eredeti leírásKevesebb
A prospective, multinational, randomized, double-blind, clinical trial evaluating the safety and effectiveness of a novel atrioventricular interval modulation (AVIM) algorithm downloaded into a dual-chamber Medtronic Astra/Azure pacemaker.
Bevonási feltételek: Patient has or is indicated for a dual-chamber pacemaker. Visit 1 can be performed within 30 days prior to a planned implant of a Medtronic Astra/Azure dual-chamber pacemaker system or at any time thereafter; On a stable antihypertension treatment regimen with at least 1 class of antihypertensive drug; Office SBP ≥135 mmHg and <180 mmHg; Average 24-Hour aSBP ≥130 mmHg and <170 mmHg.
Kizáró feltételek: Prior percutaneous or surgical coronary, carotid, or endovascular intervention within 3 months; Has an active or prior device-based anti-hypertensive treatment (e.g., renal denervation procedure, baroreflex activation therapy); History of cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) within 6 months; Myocardial infarction (MI) within 3 months; Has an existing active cardiac device or neurostimulator other than the recent Astra/Azure pacemaker implant; LVEF <50%; NYHA Class III-IV; Permanent atrial fibrillation; Mitral valve regurgitation greater than or equal to grade 3; Aortic stenosis with a valve area less than 1.5 cm2.