Multidisciplinary Design to Optimize Schizophrenia Treatment Based on Multi-omics Data and Systems Biology Analysis (SchizOMICS)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Consorcio Centro De Investigacion Biomedica En Red
- Hol
- Barcelona, Madrid, Mataro, Oviedo, Reus, Sabadell, Sevilla, Vigo és Vitoria (Spanyolország)Mind a 12 helyszín megnézése
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 244 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 16.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 15 és 40 év közötti fiatalokat keres, akiknek először jelentkezett pszichotikus epizódjuk a skizofrénia spektrumon belül. Az aripiprazolt hasonlítja össze a paliperidonnal/riszperidonnal.
- Életkor
- 15 és 40 év között (a bevonási feltételek szerint).
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Első pszichotikus epizód, skizofrénia spektrumba tartozó diagnózissal (skizofreniform zavar, skizofrénia, szkizoaffektív zavar, rövid pszichotikus zavar vagy másként nem meghatározott pszichotikus zavar, DSM-5 szerint).
- Korábbi kezelés
- A randomizáláskor nem lehet 6 hétnél hosszabb antipszichotikus kezelés a múltban. A szájon át vagy izomba adott kortikoszteroiddal vagy immunszuppresszív szerrel végzett tartós (3 hónapnál hosszabb) kezelés nem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- 6 hétnél hosszabb antipszichotikus kezelés a randomizáláskor
- A dohányzáson és a kannabiszon kívüli szerfüggőség (DSM-5)
- Értelmi fogyatékosság (DSM-5)
- Neurológiai betegség vagy koponyasérülés a kórtörténetben
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged between 15 and 40 years
- Patients who live in the area of influence of the site
- Patients who are experiencing their first psychotic episode
- Patients with diagnoses of the schizophrenia spectrum according to DSM-5 (schizophreniform disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, brief psychotic disorder or psychotic disorder not otherwise specified)
Ki nem vehet részt
- Be on antipsychotic treatment for >6 weeks at the time of study drug randomization
- Chronic treatment (>3 months) with oral or intramuscular corticosteroids or immunosuppressive treatment
- Patients with a history of neurological pathology or traumatic brain injury
- Patients who meet the DSM-5 criteria for substance dependence (other than tobacco or cannabis)
- Patients who meet the DSM-5 criteria for intelectual disability
- Being pregnant
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital del MarBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Clínico San CarlosMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Consorci Sanitari Del MaresmeMataro, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Central De AsturiasOviedo, SpanyolországRésztvevőt keres
- Institut Pere Mata S.A.Reus, SpanyolországRésztvevőt keres
- Parc Tauli Hospital UniversitariSabadell, SpanyolországRésztvevőt keres
- University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországRésztvevőt keres
- Complexo Hospitalario Universitario De VigoVigo, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario ArabaVitoria, SpanyolországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
1. To identify a set of biomarkers using multi-omics techniques to predict the therapeutic response of aripiprazole or paliperidone after 3 months of treatment in patients with a first psychotic episode of the schizophrenia spectrum 2. To assess the efficacy of aripiprazole or paliperidone at 3 months in reducing psychotic symptoms by defining "responder" to treatment with the PANSS and CGI-S scales 3. To assess the effectiveness of aripiprazole or paliperidone in the short term in patients with a first psychotic episode of the schizophrenia spectrum through the proportion of discontinuation of the first antipsychotic received (aripiprazole or paliperidone) in the first 3 months of treatment 4. To assess the long-term effectiveness of aripiprazole or paliperidone in patients with a first psychotic episode of the schizophrenia spectrum through the time to discontinuation of the first antipsychotic received (aripiprazole or paliperidone) during the first year of treatment
A vizsgálat csoportja
- First episode of psychosis patientsA vizsgált kezelés
Operational definition for a "first episode of psychosis" included individuals with a non-affective psychosis who have not received previous antipsychotic treatment regardless of the duration of psychosis.
Kezelés: Aripiprazole és Paliperidone
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Open-label, Multicenter, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Aripiprazole vs Paliperidone/Risperidone Using Multi-omics Data in Patients With a First Episode Psychosis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 23.