Befejeződött1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of IMG-007 in Adult Alopecia Areata Participants
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Inmagene LLC
- Hol
- Bay City, Burlington, Indianapolis, Lomita, Reno, Rochester, Rogers, Spokane, Sugar Land, Tampa és West Lafayette (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 6 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 29 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. szept. 25.
- Befejezés
- 2025. jan. 14.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- IMG-007
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female aged ≥ 18 and ≤ 65 years
- AA with current episode of hair loss of > 6 months but < 8 years
- AA with ≥ 50% scalp involvement as defined as SALT score ≥ 50
Ki nem vehet részt
- Active infection requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, antifungals, antiparasitics or antiprotozoals at the Screening visit
- Concurrent hair loss due to other etiologies
- Known hepatitis B, hepatitis C, or human immunodeficiency virus infection
- Evidence of active or latent tuberculosis (TB)
- History of untreated or inadequately treated TB infection
- Active inflammatory diseases on the scalp that would interfere with the assessment of AA
- Active systemic diseases that may cause hair loss
- Other conditions or laboratory abnormality that could increase the risk associated with study participation or could interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into the study
- Primary "diffuse" type of AA
- History or presence of hair transplants or micropigmentation of the scalp
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 6 helyszínen
- Great Lakes Research Group, Inc.Bay City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Lahey Hospital & Medical CenterBurlington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Dawes Fretzin Clinical Resarch Group, LLCIndianapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.Lomita, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Skin Cancer and Dermatology InstituteReno, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Skin Search of Rochester, Inc.Rochester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC/ Hull Dermatology P.A.Rogers, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Dermatology Specialists of SpokaneSpokane, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Stride Clinical Research LLCSugar Land, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Alliance Clinical Research of TampaTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Options Research GroupWest Lafayette, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective of the study is to evaluate the safety of IMG-007 in adults with Alopecia Areata.
A vizsgálat 2 csoportja
- IMG-007 Dose 1 (300 mg)A vizsgált kezelés
IMG-007 Dose 1 (300 mg) will be administered intravenously 3 times over 4 weeks
Kezelés: IMG-007
- IMG-007 Dose 2 (600 mg)A vizsgált kezelés
IMG-007 Dose 2 (600 mg) will be administered intravenously 3 times over 4 weeks
Kezelés: IMG-007
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1b/2a Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of IMG-007 in Adult Alopecia Areata Participants With 50% or Greater Scalp Hair Loss
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 9.