BefejeződöttFázis nélkül
Endovascular Coiling Using Target Tetra® Coils for Small Intracranial Aneurysm
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Yonsei University
- Hol
- Dél-Korea1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 100 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Befejezés
- 2026. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 14.
Ki vehet részt
- Életkor
- 19 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 19 to 80 years
- Patients with intracranial aneurysms suitable for endovascular embolization therapy with a maximum diameter of 5mm or less
- Including both ruptured and unruptured intracranial aneurysms
- Patients for whom the use of Target Tetra® coil is expected in endovascular coil embolization therapy
- Patients who have undergone balloon-assisted coiling or adjunctive stent placement during coil embolization
- Subjects who have received an explanation of the clinical study and provided written consent to participate in the study
Ki nem vehet részt
- Patients who have undergone surgical or endovascular treatment for the target intracranial aneurysm
- Patients in whom vascular access to the target intracranial aneurysm is not possible due to conditions such as moyamoya disease, dural arteriovenous malformation, significant atherosclerotic stenosis, or severe vessel tortuosity
- Patients with hypersensitivity reactions to the materials used in the coils, such as platinum, tungsten, nickel, or stainless steel
- Patients with significant renal dysfunction or uncorrected coagulation disorders
- Age below 18 or above 81 years
- Infectious, dissecting, traumatic, or mycotic aneurysms
- Patients with ruptured intracranial aneurysms classified as Hunt and Hess grade 5 (deep coma)
- Patients with serious adverse reactions to contrast agents
- Patients who are unable to complete planned follow-up observations due to expected short-term survival or comorbidities
- Female patients who are pregnant (positive pregnancy test) or planning pregnancy within 12 months after coil placement, or breastfeeding
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study was to verify the safety and effectiveness of Target Tetra® Detachable Coil in the endovascular embolization treatment of small intracranial aneurysm (≤5mm).
A vizsgálat csoportja
- Tetral Coil Group
Intracranial Aneurysm patients who treated with Target Tetra® coils (70% or more of packing density)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Efficacy of Endovascular Coiling Using Target Tetra® Coils for Small Intracranial Aneurysm: Prospective, Open-label, Single Arm, Single Center Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 14.