LeállítvaFázis nélkül
Bariatric Surgery Evaluation and Assessment of Treatment Efficacy - Intervention Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medical Center Groningen
- Hol
- Arnhem és Groningen (Hollandia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 1 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Befejezés
- 2026. aug. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Bariatric surgery strategy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Miért állt le
- slow patient inclusion
Ki vehet részt
- Életkor
- 45 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signs and symptoms of HF according to the Europeans Society of Cardiology guideline
- Left ventricular ejection fraction ≥40%
- HFA-PEFF score ≥5 or HFA-PEFF score 2-4 in combination with positive stress test
- Between 45 and 70 years of age
- BMI 32-40 kg/m2
- Paroxysmal or persistent AF with a rhythm control strategy
- Willing to undergo both treatment strategies
- Written informed consent
Ki nem vehet részt
- History of myocardial infarction, myocarditis, any invasive cardiac intervention (e.g. surgery, percutaneous coronary intervention, ablation) or stroke, <3 months before inclusion
- Patients unable to care for themselves or who are unable adapt to inherent lifestyle changes following bariatric surgery
- The use of medication associated with substantial effects (>5 kg) on body weight
- Complex congenital heart disease
- Negative treatment advise from a specialized psychiatrist due to non-stabilized psychotic disorders, severe depression and/or personality disorders
- Diseases requiring long term use of anti-inflammatory treatments
- Any medical condition that limits life span <2 years
- BMI ≥40 kg/m2
- BMI <32 kg/m2
- Patients unwilling or unable to sign informed consent
- More than moderate mitral valve regurgitation/aortic valve regurgitation
- More than mild mitral valve stenosis/aortic valve stenosis
- Inadequate echocardiographic window for the assessment of LV mass index and/or the echocardiographic criteria needed for the HFA-PEFF score
- Scheduled for AF ablation
Helyszínek itt: Hollandia
- Rijnstate HospitalArnhem, HollandiaNo longer taking part
- University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to evaluate if a bariatric surgery strategy will improve clinical endpoints, cardiac parameters and functional status in patients with obesity (with BMI 32-40 kg/m2) and symptomatic HF with preserved or mildly reduced LVEF in combination with AF, as compared to standard of care. Patients will be randomized to either the Intervention group receiving bariatric surgery including an intensive pre- and postoperative treatment scheme or to the control group receiving standard of care.
A vizsgálat 2 csoportja
- Bariatric surgery strategyMár használt kezelés, összehasonlításként
The intervention group will receive bariatric surgery including an intensive pre- and postoperative treatment scheme
- Standard of CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The control group will receive standard of care
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Bariatric Surgery Evaluation and Assessment of Treatment Efficacy in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction - Intervention Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.