Adaptive Mechanisms In GRown up ObeSity Study (AMIGROS)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vastra Gotaland Region
- Hol
- Gothenburg (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. máj. 5.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Subcutaneous microdialysis
- A regiszteradat frissítve
- 2023. október 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 70 év közötti, sovány vagy elhízott férfiakat és nőket keres, akiknek nincs 2-es típusú cukorbetegségük. A zsírszövetet vizsgálja felnőtteknél.
- Életkor
- 40–70 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Sovány emberek (BMI 18,0–25,0 kg/m2) vagy elhízott emberek (BMI 30,0–38,0 kg/m2). Éhgyomri vércukor 6,1 mmol/l (110 mg/dL) alatt. Az elhízottakat az éhgyomri inzulin szerint osztják két csoportba: 9,0 mU/l alatt vagy felett.
- Korábbi kezelés
- A testsúly stabil (± 5 kg-on (11 lb) belül) a szűrés előtti 3 hónapban. Az elmúlt 3 hónapban nem szedett antibiotikumot. Nem szed béta-blokkolót. A zsírszövetet befolyásoló gyógyszereket a vizsgálati napok előtt 10 nappal abba kell tudni hagyni.
- Biomarker vagy leletérték
- Éhgyomri inzulin 9,0 mU/l alatt (sovány és inzulinérzékeny elhízott csoport) vagy 9,0 mU/l felett (inzulinrezisztens elhízott csoport). Éhgyomri vércukor 6,1 mmol/l (110 mg/dL) alatt. Testhőmérséklet 37,5°C (99,5 °F) alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- 2-es típusú cukorbetegség vagy emelkedett éhgyomri vércukor (6,1–6,9 mmol/l (110–124 mg/dL))
- Szívbetegség, szívelégtelenség, agyi érkatasztrófa vagy a lábak gyenge vérellátása
- Vese-, máj- vagy tüdőbetegség, illetve gyulladásos betegség, például reumatoid artritisz
- 5 évnél frissebben diagnosztizált rák
- Terhesség vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 41 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women of age: 40.0 - 70.0 years
- BMI: 18.0 - 25.0 kg/m2 (lean subjects) and BMI 30.0 - 38.0 kg/m2 (Ob-IS and Ob-IR)
- Fasting insulin < 9.0 mU/l (lean and Ob-IS subjects) and fasting insulin > 9.0 mU/l (Ob-IR)
- Fasting glucose < 6.1 mmol/l
- Body temperature < 37.5°C
- First-degree relative with known T2D in Ob-IR
- Weight stable ± 5 kg < 3 months before screening
- Fluent in Swedish and can follow given instructions
- Consent given to participate
Ki nem vehet részt
- Previous pancreatitis or other disease in pancreas that needs treatment
- Drug addiction interfering with the study procedures
- Medication with potential to affect adipose tissue metabolism that can not be stopped 10 days before the study days
- Treatment with beta-blockers
- Less than three months from previous use of antibiotics
- Type 2 diabetes according to ADA criteria
- Heart failure (NYHA II-IV) or cardiac arrhytmia that needs medical treatment
- Peripheral arterial insufficiency eg claudication
- Hypertension >170/105 mmHg at screening or more than one class of drugs for treatment of known hypertension
- Renal failure defined as absolute estimated glomerular filtration rate (eGFRcreatinine) < 60 ml/min/1.73 m2
- Systemic inflammatory disease e.g. rheumatoid arthritis, ulcerative cholitis or Chrons disease. Celiac disease, dyspepsia or IBS are excepted
- Chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary with disease symptoms
- Spinal insufficiency causing inconvenience lying in supine position during the study day
- Psychiatric insufficiency interfering with the study procedures
- Impaired fasting glucose (IFG) (venous fasting plasma glucose 6.1-6.9 mmol/l)
- Ongoing or previous ischemic heart disease, eg angina pectoris, unstable angina or previous myocardial infarction treated with platelet inhibitors or non vitamin-K oral anticoagulants
- Previous cerebral infarction or transitory ischemic episodes (TIA) treated with platelet inhibitors or other anticoagulants
- Lipid disorder defined as fasting serum triglycerides > 5.0 mmol/l or serum cholesterol > 7.5 mmol/l
- Hematologic diseases such as anemia not being substituted (Hb < 130 g/l in males and Hv < 120 g/l in females) or disease causing bleeding disorder
- Liver disease e.g. hepatitis B, cirrhosis or conditions where AST or ALT are > 2 times UNL
- Physical examination or laboratory results indicating that participation in the study is inappropriate
- Alcohol intake > 10 units/week or known high alcohol intake < 10 years back in time
- Cancer disease < 5 years since diagnosis
- First-degree relative with known T2D in lean or Ob-IS subjects
- Daily use of cigarettes or daily frequent use of smokeless tobacco not enabling the participant to suspend nicotine during a visit at the research center without getting abstinent
- Regular physical activity corresponding to Saltin-Gimby level 4
- Special diet eg Atkins or 5:2 for weight reduction. Vegetarian food accepted if duration > 1 year
- Hypothyroidism defined as TSH > 4.0 mIE/l and symptoms
- Migraine elicited by stress
- Pregnancy or intention to be pregnant during the study
- Shift work > 1 time per week that might interfere with the circadian rhytm
- Other reasons that causes the PI to believe that participation is inappropriate
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Svédország
- Gothia Forum CTCGothenburg, SvédországContact: Anna-Carin Varvne, ManagerRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The investigator recently showed that the glycan-binding adipokine galectin-1 increased during overfeeding and that galectin-1 independently could predict type 2 diabetes. Further, the molecules that induce insulin release in the fasting state when blood glucose is normal remain elusive. It is possible that galectin-1 is involved in adaptive mechanisms in adipose tissue in obese subjects.
A vizsgálat 3 csoportja
- Obese insulin-sensitive subjects (Ob-IS)
Obese Insulin Sensitive subjects (BMI \> 30 kg/m2, fasting insulin \< 9.0 mU/l and fasting plasma glucose \< 6.1 mmol/l) undergoing subcutaneous microdialysis, needle biopsy, glucose clamp and MRI.
Kezelés: Subcutaneous microdialysis
- Obese insulin-resistant subjects (Ob-IR)
Obese Insulin Resistant subjects (BMI \> 30 kg/m2, fasting insulin \> 9.0 mU/l and fasting plasma glucose \< 6.1 mmol/l) undergoing subcutaneous microdialysis, needle biopsy, glucose clamp and MRI.
Kezelés: Subcutaneous microdialysis
- Lean healthy controls (Lean)
Lean healthy controls (BMI \< 25 kg/m2, fasting insulin \< 9.0 mU/l and fasting plasma glucose \< 6.1 mmol/l) undergoing subcutaneous microdialysis, needle biopsy, glucose clamp and MRI.
Kezelés: Subcutaneous microdialysis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Mechanistic Studies in Human Subcutaneous Adipose Tissue
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06065930: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2023. október 4.