Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Adaptive Mechanisms In GRown up ObeSity Study (AMIGROS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vastra Gotaland Region
Hol
Gothenburg (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 5.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Subcutaneous microdialysis
A regiszteradat frissítve
2023. október 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 70 év közötti, sovány vagy elhízott férfiakat és nőket keres, akiknek nincs 2-es típusú cukorbetegségük. A zsírszövetet vizsgálja felnőtteknél.

Életkor
40–70 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Sovány emberek (BMI 18,0–25,0 kg/m2) vagy elhízott emberek (BMI 30,0–38,0 kg/m2). Éhgyomri vércukor 6,1 mmol/l (110 mg/dL) alatt. Az elhízottakat az éhgyomri inzulin szerint osztják két csoportba: 9,0 mU/l alatt vagy felett.
Korábbi kezelés
A testsúly stabil (± 5 kg-on (11 lb) belül) a szűrés előtti 3 hónapban. Az elmúlt 3 hónapban nem szedett antibiotikumot. Nem szed béta-blokkolót. A zsírszövetet befolyásoló gyógyszereket a vizsgálati napok előtt 10 nappal abba kell tudni hagyni.
Biomarker vagy leletérték
Éhgyomri inzulin 9,0 mU/l alatt (sovány és inzulinérzékeny elhízott csoport) vagy 9,0 mU/l felett (inzulinrezisztens elhízott csoport). Éhgyomri vércukor 6,1 mmol/l (110 mg/dL) alatt. Testhőmérséklet 37,5°C (99,5 °F) alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 2-es típusú cukorbetegség vagy emelkedett éhgyomri vércukor (6,1–6,9 mmol/l (110–124 mg/dL))
  • Szívbetegség, szívelégtelenség, agyi érkatasztrófa vagy a lábak gyenge vérellátása
  • Vese-, máj- vagy tüdőbetegség, illetve gyulladásos betegség, például reumatoid artritisz
  • 5 évnél frissebben diagnosztizált rák
  • Terhesség vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 41 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women of age: 40.0 - 70.0 years
  • BMI: 18.0 - 25.0 kg/m2 (lean subjects) and BMI 30.0 - 38.0 kg/m2 (Ob-IS and Ob-IR)
  • Fasting insulin < 9.0 mU/l (lean and Ob-IS subjects) and fasting insulin > 9.0 mU/l (Ob-IR)
  • Fasting glucose < 6.1 mmol/l
  • Body temperature < 37.5°C
  • First-degree relative with known T2D in Ob-IR
  • Weight stable ± 5 kg < 3 months before screening
  • Fluent in Swedish and can follow given instructions
  • Consent given to participate

Ki nem vehet részt

  • Previous pancreatitis or other disease in pancreas that needs treatment
  • Drug addiction interfering with the study procedures
  • Medication with potential to affect adipose tissue metabolism that can not be stopped 10 days before the study days
  • Treatment with beta-blockers
  • Less than three months from previous use of antibiotics
  • Type 2 diabetes according to ADA criteria
  • Heart failure (NYHA II-IV) or cardiac arrhytmia that needs medical treatment
  • Peripheral arterial insufficiency eg claudication
  • Hypertension >170/105 mmHg at screening or more than one class of drugs for treatment of known hypertension
  • Renal failure defined as absolute estimated glomerular filtration rate (eGFRcreatinine) < 60 ml/min/1.73 m2
  • Systemic inflammatory disease e.g. rheumatoid arthritis, ulcerative cholitis or Chrons disease. Celiac disease, dyspepsia or IBS are excepted
  • Chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary with disease symptoms
  • Spinal insufficiency causing inconvenience lying in supine position during the study day
  • Psychiatric insufficiency interfering with the study procedures
  • Impaired fasting glucose (IFG) (venous fasting plasma glucose 6.1-6.9 mmol/l)
  • Ongoing or previous ischemic heart disease, eg angina pectoris, unstable angina or previous myocardial infarction treated with platelet inhibitors or non vitamin-K oral anticoagulants
  • Previous cerebral infarction or transitory ischemic episodes (TIA) treated with platelet inhibitors or other anticoagulants
  • Lipid disorder defined as fasting serum triglycerides > 5.0 mmol/l or serum cholesterol > 7.5 mmol/l
  • Hematologic diseases such as anemia not being substituted (Hb < 130 g/l in males and Hv < 120 g/l in females) or disease causing bleeding disorder
  • Liver disease e.g. hepatitis B, cirrhosis or conditions where AST or ALT are > 2 times UNL
  • Physical examination or laboratory results indicating that participation in the study is inappropriate
  • Alcohol intake > 10 units/week or known high alcohol intake < 10 years back in time
  • Cancer disease < 5 years since diagnosis
  • First-degree relative with known T2D in lean or Ob-IS subjects
  • Daily use of cigarettes or daily frequent use of smokeless tobacco not enabling the participant to suspend nicotine during a visit at the research center without getting abstinent
  • Regular physical activity corresponding to Saltin-Gimby level 4
  • Special diet eg Atkins or 5:2 for weight reduction. Vegetarian food accepted if duration > 1 year
  • Hypothyroidism defined as TSH > 4.0 mIE/l and symptoms
  • Migraine elicited by stress
  • Pregnancy or intention to be pregnant during the study
  • Shift work > 1 time per week that might interfere with the circadian rhytm
  • Other reasons that causes the PI to believe that participation is inappropriate

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Gothia Forum CTCGothenburg, SvédországContact: Anna-Carin Varvne, ManagerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigator recently showed that the glycan-binding adipokine galectin-1 increased during overfeeding and that galectin-1 independently could predict type 2 diabetes. Further, the molecules that induce insulin release in the fasting state when blood glucose is normal remain elusive. It is possible that galectin-1 is involved in adaptive mechanisms in adipose tissue in obese subjects.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Obese insulin-sensitive subjects (Ob-IS)

    Obese Insulin Sensitive subjects (BMI \> 30 kg/m2, fasting insulin \< 9.0 mU/l and fasting plasma glucose \< 6.1 mmol/l) undergoing subcutaneous microdialysis, needle biopsy, glucose clamp and MRI.

    Kezelés: Subcutaneous microdialysis

  • Obese insulin-resistant subjects (Ob-IR)

    Obese Insulin Resistant subjects (BMI \> 30 kg/m2, fasting insulin \> 9.0 mU/l and fasting plasma glucose \< 6.1 mmol/l) undergoing subcutaneous microdialysis, needle biopsy, glucose clamp and MRI.

    Kezelés: Subcutaneous microdialysis

  • Lean healthy controls (Lean)

    Lean healthy controls (BMI \< 25 kg/m2, fasting insulin \< 9.0 mU/l and fasting plasma glucose \< 6.1 mmol/l) undergoing subcutaneous microdialysis, needle biopsy, glucose clamp and MRI.

    Kezelés: Subcutaneous microdialysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Mechanistic Studies in Human Subcutaneous Adipose Tissue
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06065930: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2023. október 4.