Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Telehealth Intervention Involving HEARTS Technical Package and Activity Monitor to Promote Physical Activity Post-stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Federal University of Minas Gerais
Hol
Belo Horizonte (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 27.
Tervezett befejezés
2025. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Telehealth intervention: HEARTS technical package + activity monitor (Smartwatch Mi Band 7®)
  • Telehealth intervention: HEARTS technical package
A regiszteradat frissítve
2025. február 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint hat hónapja volt agyvérzésük, és fizikailag nem aktívak. Egy 12 hetes távgondozási programot vizsgál aktivitásmérővel vagy anélkül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Több mint hat hónapja diagnosztizált agyvérzés (stroke)
Biomarker vagy leletérték
A Human Activity Profile (HAP) szerint „inaktív” besorolás

A részvétel fő kizáró okai

  • Pozitív szűrővizsgálat lehetséges kognitív változásokra
  • Fájdalom vagy más egészségi probléma, amely akadályozza a programot, például egyensúlyzavar vagy súlyos ízületi gyulladás
  • Az idegrendszer bármilyen más diagnosztizált betegsége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of stroke for more than six months
  • ≥18 years of age
  • Be rated as "Inactive" according to Human Activity Profile (HAP)
  • Provide medical approval to practice physical activity

Ki nem vehet részt

  • Pain or other adverse health condition that compromises the performance of the proposed intervention program, such as vestibular disorders, severe arthritis or any other diagnosis of disease of the nervous system
  • Positive screening test for possible cognitive alterations

Helyszínek itt: Brazília

  • Universidade Federal de Minas GeraisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Christina Faria, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Objectives: The aim of this feasibility randomized controlled trial (RCT) study is to investigate whether the theoretically informed telehealth intervention involving the HEARTS Technical Package and the use of an activity monitor to increase physical activity level post-stroke is feasible and to estimate the parameters for conducting a fully powered RCT.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Design: A Phase 1 feasibility RCT study with blinded assessment will assign eligible participants to experimental or control group. Participants in both groups will undergo a theoretically informed telehealth intervention based on the HEARTS technical package (a face-to-face session and telephone call follow-up). The experimental group will have additional use of the Mi Band 7® Smartwatch activity monitor. For both groups, the intervention will last for 12 weeks. The feasibility outcomes will be identified considering the different phases of conducting the study. A trained researcher, blinded to the group allocation, will collect the sociodemographic, anthropometric, and clinical outcomes, in a university laboratory setting.

Study Outcomes: Feasibility of recruitment, intervention, and measurement, and clinical outcomes.

Conclusions: Results from this feasibility RCT study will inform on the design and sample required for a fully powered RCT with a similar aim.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental groupA vizsgált kezelés

    Telehealth intervention involving the HEARTS technical package and the use of Smartwatch Mi Band 7® activity monitor. The HEARTS technical package presents the 5As brief intervention (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) to promote physical activity participation. Participants will receive a physical activity monitor (as instructed in the HEARTS technical package) and will be monitored by telephone call, once a week, in order to reinforce successes and identify solutions to difficulties (as instructed in the HEARTS technical package) to practice physical activity. These individuals will undertake a 12-week intervention program. In the first week, individuals will perform the first four steps of the 5As brief intervention in person, where they will be instructed on how to use the physical activity monitor, they will receive a diary of regular physical activity practice, will be guided on how to fill it out, and will schedule the best times to receive the weekly telephone call.

    Kezelés: Telehealth intervention: HEARTS technical package + activity monitor (Smartwatch Mi Band 7®)

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will undergo the same intervention as the experimental group, but will not receive the physical activity monitor (Smartwatch Mi Band 7®).

    Kezelés: Telehealth intervention: HEARTS technical package

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Telehealth Intervention Involving the HEARTS Technical Package and the Use of an Activity Monitor to Increase Physical Activity Level Post-stroke: a Feasibility Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 27.