Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

G-POEM for Refractory Gastroparesis After Esophagectomy With Gastric Pull-through

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute for Clinical and Experimental Medicine
Hol
Csehország és Franciaország2 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 12.
Várható befejezés
2027. szept. 22.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who underwent G-POEM after esophagectomy with a gastric pull-through for confirmed (scintigraphy or breath test) or presumed gastroparesis. (Some centres perform G-POEM in patients whose gastroparesis was not confirmed by a scintigraphy or a breath test, therefore it is only presumed. This particular subset of patients will be analysed separately.)
  • Total GCSI score before G-POEM at least 1.0
  • At least 6 months follow-up after G-POEM

Ki nem vehet részt

  • Organic pyloric obstruction

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a retrospective study assessing the effectiveness of endoscopic pyloromyotomy in patients suffering from gastroparesis and/or symptoms of delayed gastric emptying after esophagectomy with gastric pull-through. Several, mainly European, centres which perform G-POEM on a routine basis will be asked to participate. The main reason to assess the effectiveness of G-POEM in this specific subgroup of patients is the fact this specific subgroup of patients is often being excluded from trials assessing efficacy and safety of G-POEM.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The participating centres will be asked to report appropriate patients among those who have undergone G-POEM since 2015 till December 2023. Patients fulfilling inclusion and not having exclusion criteria will be included into the analysis; the minimum follow-up is set to 6 months after G-POEM. The main outcome is the symptomatic response at 6, 12 and 24 months (measured by GCSI score). Other endpoints will be change in other symptoms not covered by GCSI, change in gastric emptying rate and safety of the procedure.

For each enrolled patient a case report form (CRF) will be filled in and delivered to the leading centre via an online database or in other forms if preferred by the respective centres. The leading centre will be responsible for data collection and analysis.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Retrospective Study of Per-oral Endoscopic Pyloromyotomy (G-POEM) in Patients With Refractory Gastroparesis After Esophagectomy With Gastric Pull-through
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.