Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Supramaximal High-Intensity Interval Training in People With and Without Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Umeå University
Hol
Hasselt (Belgium)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
208 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 9.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Exercise training on a stationary bicycle
A regiszteradat frissítve
2024. május 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, COPD-s betegeket és egészséges, normális tüdőfunkciójú embereket, hogy két edzésmódot hasonlítsanak össze.

Életkor
60 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A COPD-s betegeknél a tüdővizsgálattal (hörgtágító után) igazolt COPD kell (FEV1/FVC arány 0,70 alatt), és vagy panaszok (CAT 10 vagy több, vagy mMRC 2 vagy több), vagy a rendszeres testmozgás hiánya. Az egészségeseknek normális tüdőfunkció kell.
Korábbi kezelés
A COPD-s betegek nem vehettek részt tüdőrehabilitációs programban az elmúlt 12 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil szív-, izom-, ízületi, ideg- vagy anyagcsere-betegség, ami akadályozza a mozgást vagy a vizsgálatokat
  • Más tüdőbetegség, például asztma, intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőrák
  • Az agyműködést vagy a gondolkodást befolyásoló állapot vagy kezelés, például demencia, szélütés vagy friss rákbetegség
  • Jelenleg tüdőrehabilitációban részt vevők, vagy olyan COPD-rosszabbodás az elmúlt hat hétben, ami gyógyszerváltoztatással járt
  • Aki nem tud olvasni vagy beszélni a vizsgálat nyelvein (svéd, holland, francia vagy angol)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • The inclusion criteria are:
  • 60 years of age or older
  • Independent in activities of daily living
  • For people with COPD: Symptomatic (COPD assessment test [CAT] ≥10 or modified Medical Research Council dyspnea scale [mMRC] ≥2) or not being regularly physically active at a moderate or high intensity over the last year defined as not meeting WHO requirements for physical activity
  • For people with COPD: Post-bronchodilator spirometry confirmed COPD diagnosis (forced expiratory volume in one second (FEV1) to forced vital capacity (FVC) ratio < 0.70)
  • For healthy controls: Normal lung function; The exclusion criteria are:
  • Movement related conditions, cardiovascular, neuromuscular, metabolic, skeletal and/or rheumatic conditions and diseases that are unstable and/or prohibits exercise or tests, based on screening by a physician. For example, but not limited to:; Musculoskeletal pain prohibiting participation in tests and exercise II. Recent myocardial infarction, coronary artery bypass grafting, angioplasty, or other cardiac events III. Uncontrolled arterial hypertension IV. Pathological ECG-findings during CPET
  • Other lung conditions, including, but not limited to asthma, interstitial lung disease, lung cancer, pulmonary hypertension, pulmonary vascular disease, pulmonary fibrosis
  • Medical conditions and treatments with known effects on brain function and cognition, for example:; Previous trauma to the head with lasting cognitive or symptom-related issues II. Physical or mental disabilities III. Neurological condition (dementia, multiple sclerosis, stroke) IV. Psychiatric illness, not including depression or general anxiety disorder V. Severe cognitive impairment VI. Recent or current cancer diagnosis and treatment
  • For those accepting MRI or PET/CT: metal implants, pacemakers, claustrophobia and other MRI incompatible factors
  • Inability to read or speak Swedish (Umeå participants), Dutch, French (Hasselt participants) or English (Umeå and Hasselt participants)
  • For people with COPD:
  • Co-morbid conditions that limit exercise performance to a greater extent than the COPD diagnosis
  • Currently participating in a pulmonary rehabilitation program or have been involved in pulmonary rehabilitation in the last 12 months
  • Experienced a COPD exacerbation that led to a change in medication dosage or frequency in the preceding six weeks

Helyszínek itt: Belgium

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Hasselt UniversityHasselt, BelgiumContact: Jana De Brandt, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Beyond pulmonary complications, COPD presents with extrapulmonary manifestations including reduced cognitive, cardiovascular, and muscle function. While exercise training is the cornerstone in the non-pharmacological treatment of COPD, there is a need for new exercise training methods.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The COPD-HIIT trial intend to investigate the effects and mechanisms of 12 weeks supramaximal high-intensity interval-training (HIIT) compared to moderate intensive continous training (MICT) in people with COPD and matched healthy controls on important clinical outcomes.

The trial also intends to compare the effects of 24 months of exercise training (supramaximal HIIT or MICT) to usual care in people with COPD on brain health, cardiorespiratory fitness and muscle power; in people with COPD.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Supramaximal high-intensity interval training (Supramaximal HIIT)A vizsgált kezelés

    Each HIIT session consists of 10 repeated 6-seconds regulated high intensity cycling sprints against an individualized load set to reach a supramaximal exercise intensity (i.e. power output is higher than power output at maximum oxygen uptake). Session duration for HIIT is initially 20 min, including warm-up (5 min) and cool-down (5 min). The protocol enables controlled and systematic adjustments of training intensity by means of standardized criteria.

    Kezelés: Exercise training on a stationary bicycle

  • Moderate-intensity continuous training (MICT)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Each MICT session will consist of aerobic training regulated against an individualized load set to reach a moderate submaximal exercise intensity (i.e. power output is lower than power output at maximum oxygen uptake). Session duration for MICT is initially 30 min, including warm-up (5 min) and cool-down (5 min). The protocol enables controlled and systematic adjustments of training intensity by means of standardized criteria.

    Kezelés: Exercise training on a stationary bicycle

  • Usual careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The passive control group will receive usual care alone and a standardized phone call every three months including assessments of health status (CAT), disease specific quality of life (CRQ) and questions on symptoms of exacerbations. We will match the participants in the standard care group to those randomized to HIIT or MICT by age, sex, disease severity, educational level, and physical activity.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects and Mechanisms of Supramaximal High-Intensity Interval Training in People With and Without Chronic Obstructive Pulmonary Disease on Extrapulmonary Manifestations
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. május 23.