Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Comparisons of Treatment Responses of Early Syphilis to Benzathine Penicillin G With or Without Doxycycline

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Hsinchu, Kaohsiung City, Tainan, Taipei és Taoyuan (Tajvan)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
688 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Benzathine Penicillin G
  • Doxycycline Capsule
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat HIV-vel élő felnőtteket keres, akiknél újonnan korai szifiliszt állapítottak meg. Mindenki kap egy penicillininjekciót; a résztvevők fele 7 napig doxiciklint is szed.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkezhet
A betegség stádiuma
Korai szifilisz, pozitív RPR-titerrel és reaktív TPPA-teszttel igazolva
Korábbi kezelés
Az elmúlt 4 hétben nem kaphatott a szifilisz ellen ható antibiotikumot (penicillin, 3. generációs cefalosporin, doxiciklin, makrolidok)
Biomarker vagy leletérték
Pozitív RPR-titer reaktív TPPA-teszttel; az RPR-titer legalább 4

A részvétel fő kizáró okai

  • 4-nél alacsonyabb RPR-titer
  • Ismeretlen időtartamú látens szifilisz, késői látens szifilisz vagy neuroszifilisz, a szemet érintő is
  • Az elmúlt 4 hétben a szifilisz ellen ható antibiotikum szedése
  • Ismert vagy feltételezett fertőzés, amely más, a szifilisz ellen ható antibiotikumot igényel
  • Penicillin- vagy doxiciklin-intolerancia, illetve terhesség

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: People living with HIV (PLWH) aged ≥18 years with early syphilis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • People living with HIV (PLWH) aged ≥18 years with early syphilis
  • Confirmed by a positive RPR titer with a reactive TPPA assay

Ki nem vehet részt

  • A known or suspected infection requiring additional treatment with an antimicrobial active against T. pallidum at baseline (penicillin, 3rd cephalosporin, doxycycline, macrolides)
  • A history of intolerance to penicillin or doxycycline
  • PWH with RPR titers of <4
  • Subject has latent syphilis of unknown duration, late latent syphilis, or evidence of neurosyphilis, including ocular involvement
  • Exposure to antibiotics with activity against T. pallidum within the preceding 4 weeks (penicillin, 3rd cephalosporin, doxycycline, macrolides)
  • PLWH have already participated in this study
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University Hospital Hsin Chu BranchHsinchu, TajvanContact: Kai-Hsiang ChenRésztvevőt keres
  • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung City, TajvanContact: Po-Liang LuRésztvevőt keres
  • Kaohsiung Veterans General HospitalKaohsiung City, TajvanContact: Ya-Wei WengRésztvevőt keres
  • Chi Mei Medical HospitalTainan, TajvanContact: Hung-Jen TangRésztvevőt keres
  • National Cheng Kung University HospitalTainan, TajvanContact: Chin-Shiang TsaiRésztvevőt keres
  • Far Eastern Memorial HospitalTaipei, TajvanContact: Chia-Hui YangRésztvevőt keres
  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Kuan-Yin LinRésztvevőt keres
  • Taipei Vetetrans General HospitalTaipei, TajvanContact: Po-Liang ChenRésztvevőt keres
  • Taoyuan General HospitalTaoyuan, TajvanContact: Cheng-pin ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled superiority study will be conducted during 2023-2025. The eligible participants are adult people living with HIV (PLWH) who are newly diagnosed with early syphilis. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive single-dose benzathine penicillin G (BPG) (2.4 MU intramuscularly once) plus doxycycline (100 mg orally twice daily for 7 days) or single-dose BPG. The primary outcome is serologic response, defined as a decline of rapid plasma reagin (RPR) titer by 4-fold or greater, at week 24 and week 48; and the secondary outcomes include microbiologic response of syphilis and bacterial sexually transmitted infections (STIs) assessed by nucleic-acid amplification test (NAAT) at week 4.

A vizsgálat 2 csoportja

  • single-dose BPG plus doxycyclineMár használt kezelés, összehasonlításként

    single-dose benzathine penicillin G (2.4 MU intramuscularly once) plus doxycycline (100 mg orally twice daily for 7 days)

    Kezelés: Benzathine Penicillin G és Doxycycline Capsule

  • single-dose BPGPlacebo, összehasonlításként

    single-dose benzathine penicillin G (2.4 MU intramuscularly once)

    Kezelés: Benzathine Penicillin G

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparisons of Treatment Responses of Early Syphilis to 2.4 Milliunits (MU) Single-dose Benzathine Penicillin G With or Without Doxycycline in People Living With HIV
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.