Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Management of Malignant Gastric Outlet Obstruction Between Surgery and Endoscopy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele
Hol
Porto (Portugália)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 15.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. január 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyrákjuk miatt elzáródott a gyomorkimenet, és a három szokásos beavatkozás egyikét kapják.

Életkor
18 év vagy idősebb.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Sejt- vagy szövettani vizsgálattal igazolt hasnyálmirigyrák, amelyet legfeljebb 6 hónapja diagnosztizáltak. A daganat elzárta a gyomorkimenetet (képalkotó vizsgálattal vagy endoszkópiával igazolva), és aktív rákkezelés szóba jöhet.
Korábbi kezelés
A gyomorkimenet elzáródására még nem kapott kezelést. A hasnyálmirigyrák eltávolítására még nem volt műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jóindulatú vagy bizonytalan eredetű szűkület, illetve nem hasnyálmirigyrák okozta elzáródás
  • Azonnali daganateltávolító műtétre tervezett, vagy azon már átesett beteg
  • Epelevezetésre, hasvízre vagy májra tett más beavatkozás vagy csatorna, ami növelheti a kockázatot vagy befolyásolhatja az életminőség értékelését
  • Nem tudja vagy nem akarja aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Az elzáródásra aktív beavatkozás nem végezhető, vagy csak szonda vagy levezető cső szóba jöhet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • cyto-/histo-logically confirmed pancreatic cancer
  • a maximum of 6 months from pancreatic cancer diagnosis and candidate to active treatment
  • stenosis causing gastric outlet obstruction (GOO) due to neoplastic invasion/compression confirmed by radiology or endoscopy extending from the distal one third of the stomach or the duodenum
  • patients candidate to either ES or EUS-GE or s-GE

Ki nem vehet részt

  • candidates to upfront surgical resection or who already received curative pancreatic resection
  • patients who already received a treatment for mGOO
  • patients receiving an additional procedure for biliary drainage which might increase the risk of adverse events or hamper the assessment of quality of life; biliary drainage will be allowed if performed uneventfully (without adverse events) at least one day (endoscopic drainage) or one month (surgical hepaticojejunostomy) before mGOO treatment
  • patients with malignant GOO (mGOO) from neoplasia other than pancreatic cancer
  • age < 18 years
  • patients with benign or indeterminate gastrointestinal stenosis
  • patients carrying any percutaneous drainage (such as percutaneous transhepatic biliary drainage or ascites drainage)
  • inability or unwillingness to sign the informed consent form (ICF)
  • contraindications to any active palliation of the mGOO, or indication to palliation through venting gastrostomy or nasogastric tube placement alone

Helyszínek itt: Portugália

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

  • São João University HospitalPorto, PortugáliaContact: Filipe Vilas Boas SilvaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this observational study is to compare the outcomes of three different procedures performed for the management of malignant Gastric Outlet Obstruction due to Pancreatic Cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients who undergo:

* Surgical gastroenterostomy * Endoscopic placement of a self-expanding metallic stent * EUS-guided gastroenterostomy in accordance with standard clinical practice, will be enrolled to evaluate potential differences between the procedures in terms of clinical success, eating experience, chemotherapy tolerance, and nutritional status during follow-up.

Participants will be asked to complete a quality of life questionnaire at baseline and during follow-up; however, no additional procedures will be conducted as a result of participation in the study.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Enteral Stenting

    Endoscopic placement of enteral Self-Expandable Metal Stents (SEMS). The procedure implies endoscopic identification of the stricture, placement of a guidewire through the stricture and placement of a SEMS through the stricture under fluoroscopic control.

  • EUS-guided Gastrojejunostomy

    The procedure implies distention of the jejunal loop and EUS-guided placement of an electrocautery-enhanced (EC) LAMS connecting the stomach to a jejunal loop distal to the stenosis. Any technique for EUS-GE will be allowed, provided that an EC-LAMS \>15mm will be used.

  • Surgical Gastrojejunostomy

    The procedure implies a surgical anastomosis between gastric wall and a jejunal loop. The procedure can be performed either through laparoscopy or open surgery.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 15.