Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael2. fázis

COMMETS- Combination MCI Metabolic Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rutgers, The State University of New Jersey
Hol
Ramat Gan (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 30.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide
  • Intranasal insulin
  • Semaglutide placebo
  • Intranasal insulin placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 és 90 év közötti, enyhe kognitív zavarral és metabolikus szindrómával élő felnőtteket keres, akiknek nincs cukorbetegségük, és van segítő társuk a vizsgálatban.

Életkor
60–90 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe kognitív zavar (MOCA 27 alatt és klinikai demencia értékelő skála 0.5 pont) metabolikus szindrómával együtt (hasi elhízás, magas éhgyomri vércukor, valamint magas triglicerid és alacsony HDL vagy emelkedett vérnyomás).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a vércukoranyagcserét befolyásoló gyógyszert szedett, például GLP-1RA-t vagy kortikoszteroidot.
Biomarker vagy leletérték
Éhgyomri vércukor 110 mg/dL (6,1 mmol/L) felett, derékbőség férfiaknál 102 cm (3 ft 4 in), nőknél 88 cm (35 in) felett, triglicerid 150 mg/dL (1,7 mmol/L) felett alacsony HDL-lel, vagy vérnyomás 130/85 Hgmm felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen típusú cukorbetegség
  • Demencia vagy a gondolkodást közvetlenül érintő állapot
  • A vércukoranyagcserét befolyásoló gyógyszerek, például kortikoszteroid vagy GLP-1RA
  • Rövid várható élettartam vagy olyan betegség, amely akadályozza a rendszeres részvételt
  • Inzulin vagy Semaglutide nem alkalmazható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of MCI (based on a MOCA <27 and a clinical dementia rating scale [CDR] score of 0.5 representing questionable dementia)
  • Diagnosis of MetS -requiring a) abdominal obesity (waist circumference >102cm for men and >88cm for women), and b) glucose intolerance (fasting glucose>110 mg/dL) and at least one of the following-c) dyslipidemia (high triglycerides [>150 mg/dL] and low HDL [<40mg/dL for men and <50 mg/dL for women]), or d) elevated blood pressure (>130/>85 mmHg)
  • Fluent in Hebrew
  • The study requires an active study partner

Ki nem vehet részt

  • Diabetes (of any type)
  • Diagnosis of dementia and its subtypes, conditions that may directly affect cognition,
  • short life expectancy or a medical condition that precludes consistent participation in the study,
  • Taking medications that may affect glucose metabolism (including a GLP-1RA)
  • Medications that may affect glucose metabolism such as corticosteroids
  • contraindications to either insulin or Semaglutide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 60 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Izrael

  • Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical CenterRamat Gan, IzraelContact: Iscka Yore, BS.c.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators propose a proof of concept RCT (randomized clinical trial), testing the efficacy of intranasal insulin (INI) with semaglutide, a combination therapy with strong biological plausibility to benefit impaired cognition through vascular mechanisms, in older adults with MetS (metabolic syndrome) and MCI (Mild Cognitive Impairment), who are enriched for cerebrovascular disease and at high dementia risk. The study will focus on cognitive and biological outcomes, allowing identification of relevant mechanisms.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Group 1A vizsgált kezelés

    Will receive intranasal insulin therapy as well as Oral Semaglutide.

    Kezelés: Semaglutide és Intranasal insulin

  • Group 2Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Will receive active intranasal insulin therapy and placebo Oral Semaglutide.

    Kezelés: Intranasal insulin és Semaglutide placebo

  • Group 3Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Will receive intranasal insulin placebo and active Oral Semaglutide .

    Kezelés: Semaglutide és Intranasal insulin placebo

  • Group 4Placebo, összehasonlításként

    Will receive intranasal insulin placebo and Oral Semaglutide placebo.

    Kezelés: Semaglutide placebo és Intranasal insulin placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Combination of Intranasal Insulin With Oral Semaglutide to Improve Cognition and Cerebral Blood Flow: a Feasibility Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06072963: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 27.