Validation of AI for Personalized Assessment and Rehabilitation of Upper Limb in Children With Unilateral Cerebral Palsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- IRCCS Fondazione Stella Maris
- Hol
- Toledo (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. okt. 10.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Artificial Intelligence for combining multi-domain data acquisition
- A regiszteradat frissítve
- 2023. október 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5 és 15 év közötti, féloldali agyi bénulásban (főleg spasztikus formában) szenvedő gyerekeket keres, valamint tipikusan fejlődő, kóros állapot nélküli gyerekeket.
- Életkor
- 5 és 15 év között
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Megerősített féloldali agyi bénulás diagnózisa, főleg spasztikus forma. A kézhasználati képesség a MACS skálán I–III. szintű.
- Korábbi kezelés
- Az agyi bénulásban szenvedő gyerekek nem kaphattak botulinum toxin-A injekciót a felső végtagba a belépés előtti 6 hónapban, és nem lehetett felső végtagi műtétjük a belépés előtti 12 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos felső végtagi károsodás (MACS IV. szint vagy magasabb, nem képes megfogni tárgyakat)
- Botulinum toxin-A injekció a felső végtagba a belépés előtti 6 hónapban
- Felső végtagi műtét a belépés előtti 12 hónapban
- Súlyos egyéb betegségek
- Súlyos értelmi fogyatékosság
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Children with confirmed diagnosis of UCP mainly spastic form
- Ages from 5 to 15 years old
- Manual ability levels from I to III in the Manual Ability Classification System (MACS) Exclusion criteria
- Severe Upper Limb (UpL) impairment (MACS ≥ level IV: inability to grasp)
- Botulinum toxin-A injections in UpL within 6 months prior to study entry
- UpL surgery within 12 months prior to study entry
- Severe comobordities and/or severe cognitive disability; For Typically developing children:
- Ages from 5 to 15 years old
- No documented clinically relevant disorders
Egyéb feltételek
- For the group of children with UCP:
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 5 és 15 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Universidad de Castilla La ManchaToledo, SpanyolországContact: Rocio Palomo CarrionNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Unilateral Cerebral palsy (UCP) is the most common neurological chronic disease in childhood with a significant burden on children, their families and health care system.
A teljes eredeti leírásKevesebb
AInCP aims to develop evidence-based clinical Decision Support Tools (DST) for personalized functional diagnosis, Upper Limb (UpL) assessment and home-based intervention for children with UCP, by developing, testing and validating trustworthy Artificial Intelligence (AI) and cost-effective strategies. The AInCP approach will: i) establish a clinical diagnosis and accurate prognosis for treatment response of individual UCP profiles, by employing a multimodal approach including clinical phenotyping, advanced brain imaging and real-life monitoring of UpL function, and ii) provide personalized home-based treatment, from advanced ICT and AI technologies.
The AInCP will build upon personalized diagnostic and rehabilitative DST (dDST and rDST) to be developed and validated through large observational and rehabilitation studies, including at least 200 and 150 children with UCP, respectively. Using data driven and AI approach, dDST and rDST will be combined for developing a theranostic DST (tDST) that will allow the re-designing of an economical, ethical, sustainable decision-making process for delivering a personalized and validated approach, focused on the care, monitoring and rehabilitation of UpL in children with UCP. AInCP is a significant example of a transdisciplinary approach, where all project collaborators (clinicians, data scientists, physicists, engineers, economists, ethicists, SMEs, children and parent associations) will work closely together in building the AInCP approach. This approach will, therefore, hinge on transdisciplinary contributions, multi- dimensional data, sets of innovative devices and fair AI-based algorithms, clinically effective and able to reduce users? and market barriers of acceptability, reimbursability and adoption of the proposed solution.
A vizsgálat 2 csoportja
- Typically developing children
Children aged 5 to 15 years old with no clinically documented disorders.
Kezelés: Artificial Intelligence for combining multi-domain data acquisition
- Children with Unilateral Cerebral Palsy
Children aged 5 to 15 years old with a diagnosis of Unilateral Cerebral Palsy
Kezelés: Artificial Intelligence for combining multi-domain data acquisition
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Clinical Validation of Artificial INtelligence for Providing a Personalized Motor Clinical Profile Assessment and Rehabilitation of Upper Limb in Children With Unilateral Cerebral Palsy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06073522: ki vehet részt
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2023. október 10.