Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Post-Marketing Surveillance Study to Assess the Safety of Oral Azacitidine Maintenance Therapy in Korean Patients With Acute Myeloid Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
154 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 15.
Várható befejezés
2027. júl. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Oral azacitidine
A regiszteradat frissítve
2024. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan koreai felnőtteket keres, akiknek akut myeloid leukémiájuk van, és az engedélyezett alkalmazási előirat szerint kapnak szájon át szedhető azacitidint fenntartó kezelésként. A kezelés biztonságosságát figyelik a mindennapi ellátásban.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Akut myeloid leukémia az első teljes remisszióban, vagy teljes remisszióban hiányos vérkép-helyreállással, indukciós kemoterápia után, konszolidációs kezeléssel vagy anélkül. Az összefoglaló szerint ők nem kaphatnak őssejt-átültetést.
Korábbi kezelés
Indukciós kemoterápia, konszolidációs kezeléssel vagy anélkül, az összefoglaló szerint. A feltételek szerint a szájon át szedhető azacitidint az engedélyezett alkalmazási előirat szerint kapják.

A részvétel fő kizáró okai

  • A szájon át szedhető azacitidint Koreában nem engedélyezett célra írták fel
  • A szájon át szedhető azacitidin ellenjavallt a koreai gyógyszer-biztonsági hatóság által jóváhagyott alkalmazási előirat szerint
  • Nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult participants 19 years of age or older
  • Participants who receive oral azacitidine according to the approved label
  • For the first 2 years after marketing authorization, all participants who have received or are receiving oral azacitidine will also be registered
  • Participants who sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Participants for whom oral azacitidine is contraindicated per the Korean prescribing information approved by ministry of food and drug safety
  • Participants who are prescribed oral azacitidine for therapeutic indications not approved in Korea

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Novotech Laboratory Korea Co., Ltd.Seoul, Dél-KoreaContact: South Korea Generic Country, Site 0002Résztvevőt keres
  • SeoulHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this observational study is to assess the real-world safety of maintenance therapy with oral azacitidine in Korean participants with acute myeloid leukemia (AML) who achieved first complete remission (CR) or complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) following induction chemotherapy with or without consolidation therapy, and who are not eligible for hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

A vizsgálat csoportja

  • Participants receiving oral azacitidine maintenance therapy

    Kezelés: Oral azacitidine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Onureg® (Oral Azacitidine) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Acute Myeloid Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 6.