A Post-Marketing Surveillance Study to Assess Safety of Luspatercept in Korean Patients With Myelodysplastic Syndrome or β-thalassemia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 104 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 25.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 21.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Luspatercept
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres Koreában, akiknek mielodiszpláziás szindrómájuk (MDS) vagy béta-thalassaemiájuk van, és Koreában engedélyezett módon luspatercept kezelést kapnak. A gyógyszer biztonságosságát figyelik a mindennapi gyakorlatban.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
A részvétel fő kizáró okai
- A luspatercept olyan felhasználásra van felírva, amelyet a Koreai Köztársaságban nem engedélyeztek
- A luspatercept ellenjavallt a koreai alkalmazási előírás szerint
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult participants 19 years of age or older
- Participants who will be treated with luspatercept according to the approved label in the Republic of Korea
- Participants who sign the informed consent form
Ki nem vehet részt
- Participants for whom luspatercept is contraindicated as clarified in the Korean prescribing information approved by the Ministry of Food and Drug Safety
- Participants who are prescribed luspatercept for therapeutic indications not approved in the Republic of Korea
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Novotech Laboratory Korea Co., Ltd.Seoul, Dél-KoreaContact: South Korea Generic Country, Site 0002Résztvevőt keres
- SeoulHospital not named in the registryNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this observational study is to assess the real-world safety of luspatercept in Korean participants with myelodysplastic syndrome (MDS) or beta thalassemia. Investigators will enroll participants who will begin treatment with at least 1 dose of luspatercept.
A vizsgálat csoportja
- Participants with myelodysplastic syndrome or beta thalassemia who will begin luspatercept treatment
Kezelés: Luspatercept
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Reblozyl® (Luspatercept) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Myelodysplastic Syndrome or Beta Thalassemia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 6.