Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Post-Marketing Surveillance Study to Assess Safety of Ozanimod in Patients With Moderate to Severe Active UC in Korea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 19.
Várható befejezés
2028. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Ozanimod
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan koreai felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív colitis ulcerosájuk van, és akik az ozanimodot a jóváhagyott alkalmazási előírás szerint fogják kapni. A vizsgálat azt nézi, mennyire biztonságos a gyógyszer a mindennapi használatban.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív colitis ulcerosa (fekélyes vastagbélgyulladás)

A részvétel fő kizáró okai

  • Az ozanimodot Koreában nem jóváhagyott felhasználásra írták fel
  • Az ozanimod ellenjavallt a Koreai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium által jóváhagyott koreai alkalmazási előírás szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult participants 19 years of age or older
  • Participants who will receive ozanimod according to the approved label after enrollment
  • Participants who sign the informed consent form voluntarily

Ki nem vehet részt

  • Participants for whom ozanimod is contraindicated as clarified in Korean prescribing information approved by Ministry of Food and Drug Safety
  • Participants who are prescribed ozanimod for therapeutic indications not approved in Korea

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Bristol-Myers Squibb YHSeoul, Dél-KoreaContact: Hyunho KimRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this observational study is to assess the real-world safety of ozanimod in Korean participants with moderate to severe active ulcerative colitis.

A vizsgálat csoportja

  • Participants with moderate to severe active ulcerative colitis treated with ozanimod

    Kezelés: Ozanimod

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post-Marketing Surveillance (PMS) Study on Zeposia® (Ozanimod) Use Among Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis Patients in Korea
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 22.