Leállítva2. fázis
Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effects of EP262 in Subjects With Chronic Spontaneous Urticaria
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Escient Pharmaceuticals, Inc
- Hol
- Asheville, Baltimore, Birmingham, Boise, Cincinnati, Destin, Fountain Valley, Horseheads, Huntington Beach, Indianapolis, Johnston, Little Rock, Los Angeles, Miami, Missoula, Murray, New Albany, New York, North Charleston, North Las Vegas, Overland Park, Owensboro, Pittsburgh, Plainfield, Pompano Beach, San Antonio, Scottsdale, St Louis, Tampa, Toledo, Tulsa és White Marsh (Egyesült Államok)Mind a 34 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 14 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 113 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. szept. 25.
- Befejezés
- 2025. jan. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Oral EP262
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 19.
- Miért állt le
- Strategic Business Decision
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Documented history of chronic spontaneous urticaria (CSU) with a UAS7 greater than or equal to 16 despite stable treatment with H1 antihistamine consistent with standard of care
- Must be on a stable dose of H1 antihistamine up to 4 times the approved dose per local treatment guidelines
Ki nem vehet részt
- Other active skin diseases associated with chronic pruritus (eg, atopic dermatitis, bullous pemphigoid, prurigo nodularis, dermatitis herpetiformis)
- Urticaria with a clear underlying etiology other than CSU
- Urticaria with a clearly defined or sole trigger (chronic inducible urticaria)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 5 másik országban, 14 helyszínen
- Allergy Partners Clinical ResearchAsheville, Egyesült Államok
- Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült Államok
- AllerVie Clinical ResearchBirmingham, Egyesült Államok
- Treasure Valley Medical ResearchBoise, Egyesült Államok
- Bernstein Clinical Research Center, LLCCincinnati, Egyesült Államok
- Allervie Clinical ResearchDestin, Egyesült Államok
- First Oc Dermatology Research IncFountain Valley, Egyesült Államok
- Corning Center For Clinical ResearchHorseheads, Egyesült Államok
- Allergy and Asthma Specialists Medical GroupHuntington Beach, Egyesült Államok
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolis, Egyesült Államok
- Clinical Partners LLCJohnston, Egyesült Államok
- Little Rock Allergy & Asthma Clinical Research CenterLittle Rock, Egyesült Államok
- Antelope Valley Clinical TrialsLos Angeles, Egyesült Államok
- Florida Center for Allergy and Asthma ResearchMiami, Egyesült Államok
- University of Miami Itch CenterMiami, Egyesült Államok
- Montana Medical Research, IncMissoula, Egyesült Államok
- Allergy Associates of UtahMurray, Egyesült Államok
- Southern Indiana Clinical trialsNew Albany, Egyesült Államok
- Bobby Buka MD, PCNew York, Egyesült Államok
- National Allergy and Asthma Research, LLCNorth Charleston, Egyesült Államok
- Las Vegas Clinical TrialsNorth Las Vegas, Egyesült Államok
- Velocity Clinical Research, Overland Park, KC Asthma & AllergyOverland Park, Egyesült Államok
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.Owensboro, Egyesült Államok
- Allergy and Clinical Immunology AssociatesPittsburgh, Egyesült Államok
- The Indiana Clinical Trials CenterPlainfield, Egyesült Államok
- NuLine Clinical Trial CenterPompano Beach, Egyesült Államok
- Progressive Clinical Research, PASan Antonio, Egyesült Államok
- Scottsdale Clinical TrialsScottsdale, Egyesült Államok
- The Clinical Research Center, LLCSt Louis, Egyesült Államok
- Advanced Clinical Research InstituteTampa, Egyesült Államok
- University of South FloridaTampa, Egyesült Államok
- Toledo Institute of Clinical Research Inc.Toledo, Egyesült Államok
- Vital Prospects Clinical Research Institute., PCTulsa, Egyesült Államok
- Chesapeake Clinical Research, Inc.White Marsh, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effects of EP262 in Subjects with Chronic Spontaneous Urticaria
A vizsgálat 4 csoportja
- EP262 50 mgA vizsgált kezelés
Kezelés: Oral EP262
- EP262 150 mgA vizsgált kezelés
Kezelés: Oral EP262
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
- EP262 25 mgA vizsgált kezelés
Kezelés: Oral EP262
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effects of EP262 in Subjects With Chronic Spontaneous Urticaria (CALM-CSU)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 19.