Mechanisms of Treatment Effects Using Cultured, Allogeneic Mesenchymal Stromal Stem Cells (MSCs) in Knee Osteoarthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medical Centre Ljubljana
- Hol
- Szlovénia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 30 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Befejezés
- 2024. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Knee aspiration + UCB-MSCs
- Knee aspiration
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 50 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with end-stage (Kellgren-Lawrence) knee osteoarthritis scheduled for knee arthroplasty
- Osteoarthritis of primary or post-traumatic etiology
Ki nem vehet részt
- Anticoagulant therapy
- Rheumatic diseases
- Uncontrolled metabolic disorders
- Heart failure
- Renal failure
- Other conditions that may affect immune response or pose additional risk during cell application
- Secondary arthritis of other etiology
- Crystalopathies
- Coagulopathy
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to pharmacologically evaluate the effects of culturued allogeneic umbilical cord blood-derived mesenchymal stromal stem cell (UCB-MSCs) in the treatment of end-stage knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade 4) with the analysis of soluble biomarkers and expression of key genes, as well as the evaluation of clinical outcomes with patient-reported outcome measures (PROMs) and recording of potential complications.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Patients will be randomized in the intervention and control groups. In both groups, the knee aspiration will be performed 4-6 weeks prior to the knee arthroplasty to analyse baseline synovial fluid characteristics. The intervention group will receive the injection of UCB-MSCs. All patients will complete PROMs questionnaires and maintain a pain diary on visual analogue scale (VAS) at home until the surgery. On the day of admission to hospital for knee arthroplasty, the same questionnaires will be administered again. During the operative procedures, the samples of synovial fluid, synovial membrane and resected cartilage will be obtained and analysed afterwards.
It is anticipated that the study results will contribute to elucidate the mechanisms of action of MSCs in the treatment of knee osteoarthritis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention groupA vizsgált kezelés
Knee aspiration and the application of UCB-MSCs
Kezelés: Knee aspiration + UCB-MSCs
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Only knee aspiration, without the application of UCB-MSCs
Kezelés: Knee aspiration
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 9.