Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of Advanced Practice Nurse's Management of Patients With Chronic Myeloid Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Hol
Avignon (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 29.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • APN and medical management
  • Medical management
  • Quality of life assessment
  • Treatment compliance assessment
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, krónikus fázisú krónikus myeloid leukémiás betegeket keres, akik szájon át szedhető kezelést kezdenek vagy váltanak, és képesek követni egy emelt szintű gyakorlatú ápoló általi gondozást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Krónikus fázisú krónikus myeloid leukémia, újonnan diagnosztizált vagy új szájon át szedhető kezelést kezdő
Korábbi kezelés
Aki válasz hiánya, a válasz elvesztése vagy mellékhatások miatt vált kezelést, csatlakozhat, ha a mellékhatások megszűntek vagy legfeljebb I. fokozatúak. Aki e leukémia miatt több mint 3 hónapig állt emelt szintű gyakorlatú ápoló gondozásában, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Több mint 3 hónapos gondozás emelt szintű gyakorlatú ápolónál e leukémia miatt a csatlakozás előtt
  • Kezelésváltás olyan mellékhatások miatt, amelyek még mindig I. fokozat fölöttiek
  • Már részt vesz egy másik, beavatkozással járó kutatásban e leukémia miatt
  • Várandós nők
  • Jogi védelem alatt áll, szabadságától megfosztott, vagy nem vonható be kutatásba

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old
  • CML patient in chronic phase, eligible for oral therapy
  • Newly diagnosed CML and/or initiating oral therapy :; Patient changing treatment for non-response or loss of therapeutic response or toxicities, on the condition that these toxicities are resolved or grade I maximum at the time of inclusion; Newly start of oral therapy
  • Patient eligible to a follow-up by an advanced practice nurse
  • Patient capable to understand french and complete a questionnaire

Ki nem vehet részt

  • Patient that had a follow-up > 3 months by an advanced practice nurse for CML before inclusion
  • Patient changing treatment for toxicities, if these toxicities are still > grade I at inclusion
  • Patient enrolled in another interventional research protocol for CML
  • Pregnant women
  • Patient under legal protection, deprived of liberty or unable to be included in a research protocol

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri DuffautAvignon, FranciaországContact: Marilyne Grinand, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic Myeloid Leukemia (CML) affects 820 people per year in France (2018), half of them are older than 60 years old.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Tyrosine Kinase Inhibitors (TKI) are new kind of targeted therapy whose efficiency allow for a high rate of complete molecular response, leading to a disruption of treatment under certain conditions.

Optimizing CML treatment is a major concern, particularly for adverse events management, treatment compliance and therapeutic response. Multiple studies demonstrated that grade ≤ II adverse events are most likely to be under reported by patients and clinicians. Although these adverse events are mostly reported by clinical examination, needing minimal treatment. These toxicities could alter daily and domestic living activities, potentially impacting treatment compliance and therapeutic response. Therefore, early detection of these adverse events is a major challenge for the prognosis and care of CML.

The Advanced Practice Nurse (APN), a new health care professional, acquired the skills needed to independently follow, manage and care the patients with medical approvals.

At international level, many studies, in oncology and in others domains, have been done to demonstrate the added value of the APN, particularly in improving patient's quality of life, management, care of drug-induced adverse events and treatment compliance.

In France, because of the recentness of the profession, only few studies were have been conducted. The goal of this study is to demonstrate the benefit of APN in clinical follow-up, quality of life, treatment compliance, and therapeutic response of CML patients. These effects could be managed thanks to early detection and management of ≤ grade II adverse events during consultation, in partnership with the patients, and in collaborative working.

A vizsgálat 2 csoportja

  • A: IPA groupA vizsgált kezelés

    Patients in arm A are followed by the advanced practice nurse and the hematologist.

    Kezelés: APN and medical management, Quality of life assessment és Treatment compliance assessment

  • B: Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in arm B are followed by the hematologist only (standard of care).

    Kezelés: Medical management, Quality of life assessment és Treatment compliance assessment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.