Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Transcranial Ultrasonic Stimulation in Treatment-resistant Depression : an Open-label Pilot Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier St Anne
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 9.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Ultrasonic Stimulation prototype
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziója legalább két antidepresszáns kezelésre sem javult.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos major depressziós epizód major depresszív zavar részeként (HDRS-17 pontszám 20 felett).
Korábbi kezelés
Gyógyszerrezisztencia legalább két megfelelően végzett antidepresszáns kezelésre. Az antidepresszáns kezelésnek a bevonás előtt legalább 4 hétig stabilnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • A hangulatzavaron kívüli pszichiátriai kórelőzmény
  • Neurológiai kórelőzmény, ideértve az epilepsziát és az agyon belüli meszesedést
  • Dohányzáson kívüli szerhasználati zavar a kórelőzményben
  • Agyi MRI-vizsgálat ellenjavallata (például pacemaker vagy neurostimulátor)
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 75 years,
  • Diagnosis of major depressive episode (MDE) as part of major depressive disorder as defined by DSM-5 criteria
  • Severe MDE (HDRS-17> 20)
  • Drug resistance to at least two well-conducted antidepressant treatment lines
  • With stable antidepressant treatment for at least 4 weeks before inclusion
  • Benefiting from a social security scheme
  • Having given their consent to participate

Ki nem vehet részt

  • Psychiatric history other than a mood disorder
  • Neurological history, including epilepsy and intracerebral calcifications
  • History of substance use disorder other than tobacco
  • Compulsory psychiatric care
  • Women of childbearing age who do not have a negative pregnancy test and are not using contraception
  • Contraindication to brain MRI (pacemaker, neurostimulator, injury from metallic shine, …)
  • Protected adults, people under legal safeguard
  • Pregnant or breastfeeding woman

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • GHU Sainte-AnneParis, FranciaországContact: Marion Plaze, MD, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to optimize the protocol for the TUS administration in patients with TRD while gaining an initial impression of treatment efficacy.

A vizsgálat 4 csoportja

  • TUS - 5 min sessions, 5% duty cycle, 5 sessions/day (n=5)A vizsgált kezelés

    Low-intensity transcranial focused ultrasound stimulation of deep brain target, using a personalized acoustic lens to correct the aberrations induced by the skull. Sessions of 5 minutes at a 5% duty cycle, delivered 5 times per day for 5 days (25 sessions total).

    Kezelés: Transcranial Ultrasonic Stimulation prototype

  • TUS - 40 min sessions, 5% duty cycle, 2 sessions/day (n=7)A vizsgált kezelés

    Low-intensity transcranial focused ultrasound stimulation of deep brain target, using a personalized acoustic lens to correct the aberrations induced by the skull. Sessions of 40 minutes at a 5% duty cycle, delivered 2 times per day for 5 days (10 sessions total).

    Kezelés: Transcranial Ultrasonic Stimulation prototype

  • TUS - 40 min sessions, 1% duty cycle, increased acoustic power, 2 sessions/day (n=10)A vizsgált kezelés

    Low-intensity transcranial focused ultrasound stimulation of deep brain target, using a personalized acoustic lens to correct the aberrations induced by the skull. Sessions of 40 minutes at a 1% duty cycle with increased acoustic power, delivered 2 times per day for 5 days (10 sessions total).

    Kezelés: Transcranial Ultrasonic Stimulation prototype

  • TUS - 40 min sessions, 5% duty cycle, increased acoustic power, 2 sessions/day (n=10)A vizsgált kezelés

    Low-intensity transcranial focused ultrasound stimulation of deep brain target, using a personalized acoustic lens to correct the aberrations induced by the skull. Sessions of 40 minutes at a 5% duty cycle with increased acoustic power, delivered 2 times per day for 5 days (10 sessions total).

    Kezelés: Transcranial Ultrasonic Stimulation prototype

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transcranial Ultrasonic Stimulation in Treatment-resistant Depression: an Open-label Pilot Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06085950: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.