Leiden Thrombosis Recurrence Risk Prevention
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Leiden University Medical Center
- Hol
- Hollandia19 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- NCT06087952
- NL9003
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 608 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. jún. 18.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoport
- A vizsgált kezelések
- Randomised treatment advice (discontinue vs continue after 3 months)
- VTE-BLEED score
- L-TRRiP score
- Advise to continue anticoagulant treatment after 3 months
- Advise to discontinue anticoagulant treatment after 3 months
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 20.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provision of informed consent prior to any study specific procedures
- Be diagnosed with a first confirmed symptomatic deep vein thrombosis (including distal vein thrombosis, in Dutch: 'kuitvenetrombose') or pulmonary embolism with an indication for treatment with anticoagulant therapy for at least 3 months as prescribed by their treating physician
- Be aged 18 years or above
Ki nem vehet részt
- Patients with active cancer (i.e. cancer diagnosis within six months before VTE (excluding basal-cell or squamous-cell carcinoma of the skin), recently recurrent or progressive cancer or any cancer that required anti-cancer treatment within six months before the venous thromboembolism was diagnosed) or antiphospholipid syndrome
- Patients with a strong indication for long-term antiplatelet therapy despite oral anticoagulation (e.g. those with recent STEMI)
- Patients with COVID-19 associated VTE (hospital admission because of COVID-19 <3 months before the VTE) or vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT)
- Patients in whom the risk of bleeding is deemed extremely high by the treating physician, necessitating discontinuation of anticoagulant treatment for the first VTE after the initial 3 months or even during the initial 3 months
- Patients who need to continue anticoagulant treatment for another indication (e.g. atrial fibrillation)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to evaluate tailored duration of long-term anticoagulant treatment after a first venous thromboembolism based on individualized risk assessments of recurrent VTE and major bleeding risks.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants will be asked to fill in a questionnaire and take a buccal swab, which are used for an individual estimation of the risks of recurrent VTE and bleeding. Based on these risks a treatment advise will be made, or randomised in a subgroup of patients.
A vizsgálat 4 csoportja
- Continue anticoagulationEgyéb csoport
Patients with high recurrent VTE risk and low major bleeding risks are advised to continue anticoagulant therapy.
Kezelés: VTE-BLEED score, L-TRRiP score és Advise to continue anticoagulant treatment after 3 months
- Discontinue anticoagulationEgyéb csoport
Patients with low recurrent VTE risk are advised to discontinue anticoagulant therapy.
Kezelés: VTE-BLEED score, L-TRRiP score és Advise to discontinue anticoagulant treatment after 3 months
- Randomised to continue anticoagulationEgyéb csoport
Patients with intermediate recurrent VTE risk or high recurrent VTE risk and high major bleeding risk are randomised to continue or discontinue anticoagulant therapy.
Kezelés: Randomised treatment advice (discontinue vs continue after 3 months), VTE-BLEED score és L-TRRiP score
- Randomised to discontinue anticoagulationEgyéb csoport
Patients with intermediate recurrent VTE risk or high recurrent VTE risk and high major bleeding risk are randomised to continue or discontinue anticoagulant therapy.
Kezelés: Randomised treatment advice (discontinue vs continue after 3 months), VTE-BLEED score és L-TRRiP score
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Leiden Thrombosis Recurrence Risk Prevention: Tailored Treatment After a First Venous Thromboembolism
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 20.