Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia1/2. fázis

Ketamine for depression and alcohol use disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Of North Norway HF
Hol
Grålum és Tromsoe (Norvégia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 20.
Várható befejezés
2028. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább közepesen súlyos depressziójuk és alkoholfüggőségük van, és függőségi kezelés miatt kórházban fekszenek.

Életkor
18–65 év (a nyilvántartás legfeljebb 64 éves felső korhatárt is megad)
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább közepesen súlyos depresszió, pszichotikus tünetek nélkül. A fő szerhasználati probléma az alkoholfüggőség.
Korábbi kezelés
Az észak-norvégiai egyetemi kórházban (University Hospital of North Norway) fekvőbeteg-ellátásban kell lennie függőségi kezelés miatt. Az elmúlt 6 hónapban nem használhatott illegálisan ketamint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud megfelelően beleegyezni a részvételbe
  • Korábbi vagy jelenlegi pszichotikus betegség
  • Jelentős szív- és érrendszeri esemény az elmúlt évben
  • Májelégtelenség vagy csökkent májműködés
  • Jelentős krónikus vese-, szív- vagy légzési elégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18-65 years of age
  • At least moderate depression without psychotic features
  • Alcohol dependence as their primary substance use disorder
  • Must be admitted to the hospital for inpatient addiction therapy at one of the inpatient units at University Hospital of North Norway

Ki nem vehet részt

  • Previous anaphylactic reaction to the IMP or AMP
  • Current or past history of psychotic disorder
  • Liver failure or impariment of liver function
  • Significant chronic kidney failure
  • Significant chronic heart failure
  • Significant chronic respiratory failure
  • Not able to provide adequate informed consent
  • Illegal use of ketamine the last 6 months
  • Significant cardiovascular event during the last year

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

  • Østfold Hospital TrustGrålum, NorvégiaRésztvevőt keres
  • Universitetssykehuset Nord-Norge HFTromsoe, NorvégiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective is to assess the efficacy of ketamine for depression in adults with depression and AUD that are admitted for addiction therapy

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Ketamine, 0,8 mg/kg body weight, given as four single doses (biweekly for two weeks)

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Midazolam, 0,8 mg/kg body weight, given as four single doses (biweekly for two weeks)

    Kezelés: Midazolam Hydrochloride

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Ketamine for combined depression and alcohol use disorder: A blinded randomized active placebo-controlled trial (the KeDA trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06090422: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.