A Trial to Learn if Odronextamab is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared to Rituximab Combined With Different Types of Chemotherapy for Adult Participants With Previously Untreated Follicular Lymphoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Greenfield Park, Québec, Saint John és Sherbrooke (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik follikuláris limfómában szenvednek, még nem kaptak kezelést, és most kezelésre van szükségük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- CD20-pozitív follikuláris limfóma, 1-3a grádus, II. stádiumú nagy kiterjedésű (bulky) vagy III. / IV. stádium, CT- vagy MRI-vizsgálattal mérhető betegséggel
- Korábbi kezelés
- A limfómát korábban nem kezelték semmilyen szisztémás limfómaellenes kezeléssel
- Biomarker vagy leletérték
- CD20-pozitív limfómasejtek
A részvétel fő kizáró okai
- Agyi vagy az agyburkot érintő limfóma (központi idegrendszeri vagy leptomeningeális limfóma)
- Magas grádusú vagy diffúz nagy B-sejtes limfómává alakult limfóma
- Waldenström-makroglobulinémia, 3b grádusú follikuláris limfóma, krónikus limfocitás leukémia vagy kis limfocitás limfóma
- Korábbi szisztémás limfómaellenes kezelés
- Fertőzés, vagy allergia a vizsgálati gyógyszerre vagy annak összetevőire
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Tom Baker Cancer CenterCalgary, KanadaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux (CISSS) de la Monteregie-CentreGreenfield Park, KanadaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- CHU de Quebec-Universite LavalQuébec, KanadaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Saint John Regional HospitalSaint John, KanadaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Ciusss de Lestrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS)Sherbrooke, KanadaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT06091254EU 2022-502660-20-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
This study is researching an experimental drug called odronextamab, referred to as study drug. The study is focused on participants with previously untreated follicular lymphoma (a type of non-Hodgkin lymphoma or NHL).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 X Anti-CD3 Bispecific Antibody Versus Investigator's Choice in Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (OLYMPIA-1)
This study is researching an experimental drug called odronextamab, referred to as study drug. The study is focused on participants with previously untreated follicular lymphoma (a type of non-Hodgkin lymphoma or NHL).
This study will be made up of two parts: Part 1 (non-randomized) and Part 2 (randomized - controlled).
The aim of Part 1 of the study is to see how safe and tolerable the study drug is when given alone.
The aim of Part 2 of the study is to see how the study drug works compared to rituximab (called the "comparator drug") and chemotherapy (the current standard of care for NHL). Standard of care means the usual medication expected and used when receiving treatment for a condition.
The study is looking at several other research questions, including:
* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects) * How the study drug affects quality of life and ability to complete routine daily activities.
Bevonási feltételek: Diagnosis of Cluster of Differentiation 20\^+ (CD20\^+) FL Grade 1-3a, stage II bulky or stage III / IV; Need for treatment as described in the protocol; Have measurable disease on cross-sectional imaging documented by diagnostic imaging Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2; Adequate bone marrow function and hepatic function, as described in the protocol.
Kizáró feltételek: Treatment with any systemic anti-lymphoma therapy; Infections and allergy/hypersensitivity to study drug or excipient, as described in the protocol; NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply; Central Nervous System (CNS) lymphoma or leptomeningeal lymphoma; Histological evidence of transformation to a high-grade or diffuse large B-cell lymphoma; Waldenström Macroglobulinemia (WM, lymphoplasmacytic lymphoma), Grade 3b follicular lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, or small lymphocytic lymphoma.