Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Study of JNJ-87189401 Combined With JNJ-78278343 for Advanced Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Rotterdam (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 22 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
355 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 1.
Várható befejezés
2028. jún. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • JNJ-78278343
  • JNJ-87189401
  • Apalutamide
  • Lutetium Lu-177 Vipivotide Tetraxetan
  • JNJ-101556143
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, előrehaladott prosztatarákban (adenokarcinómában) szenvedő férfiakat keres, akik androgénmegvonó kezelésben részesülnek vagy sebészi kasztráción estek át, és jó általános állapotúak (ECOG 0 vagy 1).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Előrehaladott prosztatarák; mikroszkóppal igazolt prosztata-adenokarcinóma, mérhető vagy értékelhető betegséggel. Kissejtes vagy neuroendokrin jellegzetességek megengedettek.
Korábbi kezelés
Korábbi heteeltávolítás (sebészi kasztráció) vagy gyógyszeres kasztráció. Aki nem esett át heteeltávolításon, annak az első adag előtt folyamatos androgénmegvonó kezelést kell kapnia GnRH-analóggal, és ezt a kezelés alatt is folytatnia kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kissejtes karcinóma, karcinoid tumor, kevert neuroendokrin karcinóma vagy nagysejtes neuroendokrin karcinóma
  • Autoimmun betegség az elmúlt 12 hónapban
  • Az elmúlt 6 hónapban: szívinfarktus, súlyos vagy instabil angina, vagy súlyos szívritmuszavar
  • Az elmúlt 6 hónapban: pangásos szívelégtelenség (NYHA II–IV. osztály)
  • Az elmúlt 6 hónapban: átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy agyi érkatasztrófa (szélütés)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate. Adenocarcinoma with small cell or neuroendocrine (NE) features is permitted. However, small cell carcinoma, carcinoid tumor, mixed NE carcinoma, or large cell NE carcinoma is disallowed
  • Measurable or evaluable disease per PCWG3 criteria
  • Part 1, Parts 2A, 2B, 3 and 4: Prior orchiectomy or medical castration; participants who have not undergone orchiectomy, must be receiving ongoing androgen deprivation therapy with a gonadotropin releasing hormone (GnRH) analog (agonist or antagonist), prior to the first dose of study drug and must continue this therapy throughout the treatment phase
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • History of an autoimmune disease within the 12 months prior to signing consent
  • Any of the following within 6 months prior to signature of informed consent: a. myocardial infarction, b. severe or unstable angina, c. clinically significant ventricular arrhythmias, d. congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] class II to IV), e. transient ischemic attack, and f. Cerebrovascular accident

Helyszínek itt: Hollandia

Még 5 másik országban, 22 helyszínen

  • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)Rotterdam, HollandiaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of Parts 1, 2A, and 2B of the study is to determine the recommended regimen for Phase 2 (RP2Rs) of combination of JNJ-87189401 with JNJ-78278343 and the purpose of Part 2C of this study is to determine how safe the RP2R(s) of the combination of JNJ-87189401 and JNJ-78278343 is, with or without apalutamide. Part 3 of this study evaluates the safety of the triplet combination of JNJ-87189401 and JNJ-78278343 with standard of care (SOC) lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan. Part 4 of this study further evaluates the safety of the triplet combination of JNJ-87189401 and JNJ-78278343 with JNJ-101556143 in participants with advanced prostate cancer.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Part 1 (Dose Escalation)A vizsgált kezelés

    Participants will receive JNJ-78278343 + JNJ-87189401 escalated sequentially in Part 1 to select a recommended Phase 2 regimen (RP2R).

    Kezelés: JNJ-78278343 és JNJ-87189401

  • Part 2 (Dose Expansion)A vizsgált kezelés

    Participants with different disease settings in Parts 2A and 2B will receive JNJ-78278343+JNJ-87189401 at the RP2R selected in Part 1. Participants in Part 2C will receive apalutamide plus continued treatment with JNJ-87189401+JNJ-78278343 doublet.

    Kezelés: JNJ-78278343, JNJ-87189401 és Apalutamide

  • Part 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive JNJ-78278343 + JNJ-87189401 at one or more RP2R (s) selected in Part 1 along with standard of care (SOC) treatment with lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan. Dosing of JNJ-78278343+JNJ-87189401 will be escalated sequentially, as per study evaluation team (SET) decision.

    Kezelés: JNJ-78278343, JNJ-87189401 és Lutetium Lu-177 Vipivotide Tetraxetan

  • Part 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive JNJ-78278343 + JNJ-87189401 at one or more RP2R (s) along with JNJ-101556143. Dosing of JNJ-78278343+JNJ-87189401 along with JNJ-101556143 will be escalated sequentially to determine the RP2R of the combinations.

    Kezelés: JNJ-78278343, JNJ-87189401 és JNJ-101556143

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1 Study of JNJ-87189401 (PSMA-CD28 Bispecific Antibody) Combined With JNJ-78278343 (KLK2-CD3 Bispecific Antibody) for Advanced Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.