Investigation of Cardioversion Versus Therapeutic Ablation for Persistent AF (ORBICA-AF)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk van, és akiknél szóba jön a kardioverzió. Az ablációt hasonlítja össze a csak kardioverzióval.

Életkor

18 és 85 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Tartós pitvarfibrilláció, amely több mint 7 napig tart, összesen kevesebb mint 2 éve folyamatosan fennáll, és ez szerepel az orvosi dokumentációban

Korábbi kezelés

Aki tartós pitvarfibrillációban már több mint egy kardioverzión átesett, nem vehet részt

A részvétel fő kizáró okai

• Kreatinin-clearance (eGFR) 30 ml/perc alatt
• Nem szedhet vérrögképződést gátló gyógyszert, vagy ellenjavallt számára
• Nem beállított magas vérnyomás
• Ellenjavallat a katéteres ablációra
• BMI 40 felett

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 85 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main aim of the research is to investigate whether patients undergoing pulmonary vein isolation with catheter ablation for persistent atrial fibrillation (AF) will have lower rates of AF recurrence than those treated by DC cardioversion without an ablation procedure.

A vizsgálat 2 csoportja

• Experimental: DCCV + PVIMár használt kezelés, összehasonlításként

  An implantable loop recorder will be inserted in the pre pectoral area with local anaesthetic at least one week before the randomisation. Two femoral sheaths will be inserted at the groin area in all patients on the day of the procedure prior randomisation. This will be utilised as the access route for cardiac catheter insertion for ablation and for phrenic nerve pacing during the procedure. DC cardioversion (DCCV) plus Pulmonary Vein Isolation - At the end of pulmonary vein isolation, DCCV is performed (if the patient is still in AF).

  Kezelés: Pulmonary vein isolation, DC Cardioversion, Implantable loop recorder és Femoral sheath insertion

• DC cardioversion (DCCV) + Sham procedureSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  An implantable loop recorder will be inserted in the pre-pectoral area with local anaesthetic at least one week before the randomisation. Two femoral sheaths will be inserted at the groin area in all patients on the day of the procedure prior randomisation. This will be utilised as the access route for cardiac catheter insertion for intermittent phrenic nerve pacing during the procedure. DC Cardioversion and Sham procedure will be performed after randomisation. Intermittent phrenic nerve pacing will be employed for the sham group through the femoral venous sheath using a quadripolar catheter.

  Kezelés: DC Cardioversion, Implantable loop recorder és Femoral sheath insertion