Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Danish Pragmatic Randomized Trial to Evaluate the Effect of HeartLogic-Guided Management on Heart Failure Outcomes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tor Biering-Sørensen
Hol
Aarhus, Copenhagen, Hellerup, Odense és Roskilde (Dánia)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1428 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 31.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HeartLogic
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek beültetett szívkészüléke (CRT-D vagy ICD) van, amely rendelkezik HeartLogic funkcióval, és akik használják a távoli megfigyelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
Korábbi kezelés
Beültetett CRT-D vagy ICD készülékkel kell rendelkezni, amelynek van HeartLogic funkciója, és amely a vizsgálat beosztása szerint be- vagy kikapcsolható.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tartja be a távoli megfigyelést
  • A LATITUDE™ távoli megfigyelő rendszerben „nem megfigyelt" státuszban szerepel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Implanted with a CRT-D or ICD device that has HeartLogic capability and ability to change HeartLogic enablement per randomization
  • Age ≥18 years
  • Compliant with remote monitoring and not listed in the LATITUDE™ remote monitoring system as "not monitored"

Ki nem vehet részt

  • There are no specific exclusion criteria for the trial

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Jens Cosedis Nielsen, MD, DMSc, PhDRésztvevőt keres
  • RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Lars Køber, DMSc, PhDRésztvevőt keres
  • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and GentofteHellerup, DániaContact: Frederik Holme Fussing, MDRésztvevőt keres
  • Odense University HospitalOdense, DániaContact: Preman Kumarathurai, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Zealand University HospitalRoskilde, DániaContact: Ketil Jørgen Haugan, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to assess the impact of HeartLogic-guided management on clinical outcomes among patients implanted with an eligible cardiac device.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HeartLogic-guided managementA vizsgált kezelés

    HeartLogic alerts will be transmitted to the study team, which will subsequently contact the participant to assess any treatment needs. Treatment needs will be assessed according to current clinical practice guidelines.

    Kezelés: HeartLogic

  • Standard careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The control group will receive usual HF care in the Danish health system.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.