Treatment of Newly Diagnosed Standard Risk Acute Lymphoblastic Leukemia in Children
A legfontosabb adatok
- Hol
- Daegu, Daejeon, Hwasun, Jeju City, Seongnam, Seoul, Suwon és Yangsan (Dél-Korea)Mind a 13 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált, standard kockázatú akut limfoblasztos leukémiás gyermekeket keres, 1 évestől 10 év alattiig, jó vese- és májműködéssel.
- Életkor
- 1 évestől 10 évesnél fiatalabbig (a rekord szerint 1 Year – 9 Years).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémia, NCI standard kockázat. A fehérvérsejtszám a diagnóziskor 50 000/uL alatt van. A here nem érintett.
- Korábbi kezelés
- A regisztráció előtti 2 hétben nem kaphatott szteroidot.
- Biomarker vagy leletérték
- Nem lehet jelen a t(9;22), t(4;11)(q11;q23), a 44-nél kevesebb kromoszóma, az iAMP21 vagy a t(17;19)/TCF3-HLF.
A részvétel fő kizáró okai
- Szteroid szedése a regisztráció előtti 2 hétben
- Újonnan diagnosztizált T-sejtes leukémia
- Down-szindróma, Bloom-szindróma, ataxia-telangiectasia, Fanconi-anaemia, Kostmann-szindróma, Shwachman-Diamond-szindróma vagy más csontvelő-elégtelenséggel járó szindróma
- Burkitt-leukémia/limfóma
- Nem kontrollált szívprobléma az EKG-n vagy veleszületett hosszú QT-szindróma
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 9 év között vagy?
Forrás: NCT06099366: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaToborzás még nem indult
- Chungnam National University HospitalDaejeon, Dél-KoreaToborzás még nem indult
- Chonnam National University Hwasun HospitalHwasun, Dél-KoreaToborzás még nem indult
- Jeju National University HospitalJeju City, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Seoul National University Bundang HospitalSeongnam, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Seoul saint Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Ajou University Medical CenterSuwon, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Pusan National University Yangsan HospitalYangsan, Dél-KoreaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hee Young Ju
- Azonosító
- NCT06099366
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.
- Eredeti leírás
Aim of this study is to investigate the outcome of NGS MRD based risk stratified treatment for high risk acute lymphoblastic leukemia in children and adolescents.A teljes eredeti leírásKevesebb
Treatment of Newly Diagnosed Standard Risk Acute Lymphoblastic Leukemia in
Aim of this study is to investigate the outcome of NGS MRD based risk stratified treatment for high risk acute lymphoblastic leukemia in children and adolescents.
<Inclusion Criteria>; Newly diagnosed pediatric/adolescent acute lymphomblastic leukemia patient with NCL standard risk that stratifies all 1-4 of following; 1 year old ≤ Age < 10 years old; white blood cell at initial diagnosis < 5x10\^10/L (50,000uL); No testis involvement; Satisfaction of following organ functions; Kidney function (satisfies i or ii) i. Creatinine clearance (or radioisotope-measured GFR) ≥ 70mL/min/1.73m2 ii. Creatinine value according to age/sec satisfies the following:; 1 to < 2 years: Male: 0.6 / Female: 0.6, 2 to < 6 years: Male: 0.8 / Female: 0.8, 6 to < 10 years: Male: 1 / Female: 1, 10 to < 13 years: Male: 1.2 / Female: 1.2, 13 to < 16 years: Male: 1.5 / Female: 1.4, ≥ 16 years: Male: 1.7 / Female: 1.4 However, subjects who meet the selection criteria within 1 week before registration after receiving appropriate conservative treatment, including fluid therapy, can be registered; Liver function i. Direct bilirubin < 3.0mg/dL; <Exclusion Criteria>; Steroid administration within 2 weeks before the registration; t(9;22) or t(4;11)(q11;q23) or chromosome < 44 or iAMP21 or t(17;19)/TCF3-HLF; Newly diagnosed T cell ALL; One of the following syndromes: Down syndrome, Bloom syndrome, ataxia-telangiectasia, Fanconi anemia, Kostmann syndrome, Shwachman-Diamond syndrome, or other bone marrow failure syndrome; Burkitt leukemia/lymphoma; In the presence of electrocardiographic findings suggesting uncontrolled cardiac dysfunction (e.g., unstable ischemia, symptomatic arrhythmia, congestive heart failure) or congenital long QT syndrome; When the clinical trial subject(or legal representative) does not consent or is unable to give written consent.