Befejeződött3. fázis
Epithelium-On Corneal Cross-linking in Subjects 8 to 45 Years of Age With Keratoconus
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Epion Therapeutics
- Hol
- Aurora, Austin, Charlotte, Draper, Highland Park, Memphis, Murrieta, Norfolk, North Dartmouth, Omaha, Scottsdale és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 12 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 398 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Befejezés
- 2026. márc. 17.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Riboflavin and Sodium Iodide solution and Ultraviolet-A treatment
- Placebo and sham treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.
Ki vehet részt
- Életkor
- 8 év – 45 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of keratoconus
Ki nem vehet részt
- Contraindications or hypersensitivities to any required study medications
- Certain concomitant ocular conditions
- Non-keratoconic ectatic disease
- Minimal corneal thickness < 350 microns
- Pregnancy or breastfeeding
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of ColoradoAurora, Egyesült Államok
- Dell Laser ConsultantsAustin, Egyesült Államok
- Providence Eye and Laser SpecialistsCharlotte, Egyesült Államok
- Hoopes VisionDraper, Egyesült Államok
- Chicago Cornea ConsultantsHighland Park, Egyesült Államok
- VRF Eye Specialty GroupMemphis, Egyesült Államok
- Inland Eye SpecialistsMurrieta, Egyesült Államok
- Virginia Eye ConsultantsNorfolk, Egyesült Államok
- Claris Vision LLC Eye Health Vision Centers - DartmouthNorth Dartmouth, Egyesült Államok
- Truhlsen Eye InstituteOmaha, Egyesült Államok
- Schwartz Laser Eye CenterScottsdale, Egyesült Államok
- Catalina Eye CenterTucson, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A Multicenter, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled, Parallel-Group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Epithelium-On Corneal Cross-linking in Subjects 8 to 45 Years of Age With Keratoconus
A vizsgálat 2 csoportja
- Active TreatmentA vizsgált kezelés
Epithelium-on corneal cross-linking
Kezelés: Riboflavin and Sodium Iodide solution and Ultraviolet-A treatment
- Control TreatmentPlacebo, összehasonlításként
Placebo and sham for epithelium-on corneal cross-linking
Kezelés: Placebo and sham treatment
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled, Parallel-Group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Epithelium-On Corneal Cross-linking in Subjects 8 to 45 Years of Age With Keratoconus (APRICITY-B)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.