Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött3. fázis

Epithelium-On Corneal Cross-linking in Subjects 8 to 45 Years of Age With Keratoconus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Epion Therapeutics
Hol
Aurora, Austin, Charlotte, Draper, Highland Park, Memphis, Murrieta, Norfolk, North Dartmouth, Omaha, Scottsdale és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 12 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
3. fázis
Résztvevők
398 fő vett részt
Kezdés
2023. nov. 1.
Befejezés
2026. márc. 17.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Riboflavin and Sodium Iodide solution and Ultraviolet-A treatment
  • Placebo and sham treatment
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

Életkor
8 év – 45 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of keratoconus

Ki nem vehet részt

  • Contraindications or hypersensitivities to any required study medications
  • Certain concomitant ocular conditions
  • Non-keratoconic ectatic disease
  • Minimal corneal thickness < 350 microns
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of ColoradoAurora, Egyesült Államok
  • Dell Laser ConsultantsAustin, Egyesült Államok
  • Providence Eye and Laser SpecialistsCharlotte, Egyesült Államok
  • Hoopes VisionDraper, Egyesült Államok
  • Chicago Cornea ConsultantsHighland Park, Egyesült Államok
  • VRF Eye Specialty GroupMemphis, Egyesült Államok
  • Inland Eye SpecialistsMurrieta, Egyesült Államok
  • Virginia Eye ConsultantsNorfolk, Egyesült Államok
  • Claris Vision LLC Eye Health Vision Centers - DartmouthNorth Dartmouth, Egyesült Államok
  • Truhlsen Eye InstituteOmaha, Egyesült Államok
  • Schwartz Laser Eye CenterScottsdale, Egyesült Államok
  • Catalina Eye CenterTucson, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Multicenter, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled, Parallel-Group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Epithelium-On Corneal Cross-linking in Subjects 8 to 45 Years of Age With Keratoconus

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active TreatmentA vizsgált kezelés

    Epithelium-on corneal cross-linking

    Kezelés: Riboflavin and Sodium Iodide solution and Ultraviolet-A treatment

  • Control TreatmentPlacebo, összehasonlításként

    Placebo and sham for epithelium-on corneal cross-linking

    Kezelés: Placebo and sham treatment

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled, Parallel-Group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Epithelium-On Corneal Cross-linking in Subjects 8 to 45 Years of Age With Keratoconus (APRICITY-B)
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.