A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of RZ-001 With Valganciclovir (VGCV) in Subjects With Glioblastoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Incheon, Seongnam-si és Seoul (Dél-Korea)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt 4-es fokozatú agydaganata (glioblasztóma, GBM) van, és a daganatban hTERT kimutatható. A résztvevők RZ-001-et kapnak valganciklovirral együtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- 4-es fokozatú asztrocitóma vagy glioblasztóma (GBM), a 2021-es WHO CNS-daganat-osztályozás szerint szövettanilag igazolva. Várható élettartam legalább 3 hónap.
- Biomarker vagy leletérték
- hTERT-pozitív expresszió, a szűrés alatt igazolva
A részvétel fő kizáró okai
- Más daganatos betegség diagnózisa az RZ-001 beadását megelőző 5 éven belül
- Az agyon kívülre terjedt daganatsejtek (extrakraniális áttétek)
- Jelenlegi vagy korábbi HIV-pozitivitás
- Gyenge általános állapot (ECOG-pontszám 2 felett vagy KPS 60 alatt)
- A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a személy nem vehet részt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Gachon University Gil Medical CenterIncheon, Dél-KoreaContact: Gachon University Gil Medical CenterRésztvevőt keres
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's HospitalRésztvevőt keres
- Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Seoul National University Bundang HospitalRésztvevőt keres
- Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Asan Medical CenterRésztvevőt keres
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Samsung Medical CenterRésztvevőt keres
- Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaContact: Severance Hospital, Yonsei University Health SystemRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Rznomics, Inc.
- Azonosító
- NCT06102525
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 5.
- Eredeti leírás
This is a Phase 1/2a, open-label study to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary clinical activity of RZ-001 administered in combination with VGCV in subjects with hTERT-positive GBM.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2a, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Expansion Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of RZ-001 in Combination With Valganciclovir in Subjects With Glioblastoma
This is a Phase 1/2a, open-label study to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary clinical activity of RZ-001 administered in combination with VGCV in subjects with hTERT-positive GBM.
Bevonási feltételek: Adult males and females; Histologically-confirmed grade 4 astrocytoma, GBM, per The 2021 WHO Classification of CNS Tumors; hTERT positive expression confirmed during the screening period; ECOG score of ≤ 2; KPS ≥ 60; Life expectancy ≥ 3 months.
Kizáró feltételek: Diagnosis of other malignant tumors within 5 years prior to RZ-001 administration; Current or history of HIV positive; Have extracranial metastases of the tumor cells; Not suitable for inclusion judged by the investigator.