Global Trial in APG2575 for Patients With CLL/SLL
A legfontosabb adatok
- Hol
- Halifax (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukaemiájuk vagy kis lymphocytás lymphomájuk (CLL/SLL) van, és már legalább 12 hónapja kapnak egyedül BTK-gátló kezelést.
- Életkor
- 18 és 99 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- CLL/SLL, amely megfelel az iwCLL 2018 kezelési irányelvek szerinti kezelési feltételeknek. ECOG teljesítmény-státusz: 0-2.
- Korábbi kezelés
- Legalább 12 hónapja egyedül (monoterápiában) kapott BTK-gátló kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Alacsony vérsejtszám: neutrofil sejtek 1.0 × 109/L alatt, vérlemezkék 75 × 109/L alatt vagy hemoglobin 9 g/dL alatt
- Túl gyenge vesefunkció: a kreatinin-clearance 50 ml/min vagy ennél kevesebb
- Túl magas májértékek: az összbilirubin 1.5 x ULN felett, vagy az AST vagy az ALT 2.5 x ULN felett
- A véralvadási vizsgálatok (INR, PT vagy APTT) értéke 1.5×ULN felett van
- Nem tud írásos beleegyező nyilatkozatot adni, vagy nem tudja betartani a vizsgálati látogatások rendjét
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT06104566: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Halifax, Nova ScotiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ascentage Pharma Group Inc.
- Azonosító
- NCT06104566EU 2023-508005-24-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 18.
- Eredeti leírás
This is a global multicenter, open label, randomized, registrational phase III study to investigate the efficacy and safety of lisaftoclax in combination with BTK inhibitors in CLL/SLL patients who previously treated with BTK inhibitorsA teljes eredeti leírásKevesebb
A Global Multicenter, Open Label, Randomized Phase 3 Registrational Study of Lisaftoclax (APG-2575) in Previously Treated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (GLORA Study)
This is a global multicenter, open label, randomized, registrational phase III study to investigate the efficacy and safety of lisaftoclax in combination with BTK inhibitors in CLL/SLL patients who previously treated with BTK inhibitors
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Patients that have documented CLL/SLL who meet iwCLL 2018 criteria for CLL treatment guidelines are eligible for treatment and must be receiving BTKi monotherapy for at least 12 months; ECOG Performance Status grade 0-2; Adequate bone marrow function independent of growth factor or transfusion support within 2 weeks of screening initiation as follows:; Absolute neutrophil count ≥ 1.0 × 109/L; Platelet counts ≥ 75 × 109/L; in cases of thrombocytopenia; Total hemoglobin ≥ 9 g/dL,; Adequate renal function; Creatinine clearance must be > 50 ml/min directly measured with 24hr urine collection or calculated according to the modified formula of Cockcroft and Gault (for men: GFR ≈ ((140 - age) x actual body weight)/(72 x creatinine), for women x 0.85) or an equally accurate method; For patients with creatinine values within the normal range, the calculation of clearance is not necessary. Dehydrated patients with an estimated creatinine clearance less than 50 ml/min may be eligible if a repeat estimate after adequate hydration is > 50 ml/min; Adequate liver function as indicated by:; Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN, except patients with known Gilbert's Syndrome; Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 x the institutional ULN value; Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 x the institutional ULN value,; International normalized Ratio (INR), Prothrombin Time (PT) or Activated Partial Thromboplastin time (APTT) ≤ 1.5×ULN; Ability and willingness to provide written informed consent and to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.