Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

Global Trial in APG2575 for Patients With CLL/SLL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ascentage Pharma Group Inc.
Hol
Halifax (Kanada)A helyszín megnézéseMég 19 másik országban, 142 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 20.
Várható befejezés
2027. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • lisaftoclax +BTK inhibitor
  • BTK inhibitor
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukaemiájuk vagy kis lymphocytás lymphomájuk (CLL/SLL) van, és már legalább 12 hónapja kapnak egyedül BTK-gátló kezelést.

Életkor
18 és 99 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
CLL/SLL, amely megfelel az iwCLL 2018 kezelési irányelvek szerinti kezelési feltételeknek. ECOG teljesítmény-státusz: 0-2.
Korábbi kezelés
Legalább 12 hónapja egyedül (monoterápiában) kapott BTK-gátló kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Alacsony vérsejtszám: neutrofil sejtek 1.0 × 109/L alatt, vérlemezkék 75 × 109/L alatt vagy hemoglobin 9 g/dL alatt
  • Túl gyenge vesefunkció: a kreatinin-clearance 50 ml/min vagy ennél kevesebb
  • Túl magas májértékek: az összbilirubin 1.5 x ULN felett, vagy az AST vagy az ALT 2.5 x ULN felett
  • A véralvadási vizsgálatok (INR, PT vagy APTT) értéke 1.5×ULN felett van
  • Nem tud írásos beleegyező nyilatkozatot adni, vagy nem tudja betartani a vizsgálati látogatások rendjét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Patients that have documented CLL/SLL who meet iwCLL 2018 criteria for CLL treatment guidelines are eligible for treatment and must be receiving BTKi monotherapy for at least 12 months
  • ECOG Performance Status grade 0-2
  • Adequate bone marrow function independent of growth factor or transfusion support within 2 weeks of screening initiation as follows:; Absolute neutrophil count ≥ 1.0 × 109/L; Platelet counts ≥ 75 × 109/L; in cases of thrombocytopenia; Total hemoglobin ≥ 9 g/dL,
  • Adequate renal function; Creatinine clearance must be > 50 ml/min directly measured with 24hr urine collection or calculated according to the modified formula of Cockcroft and Gault (for men: GFR ≈ ((140 - age) x actual body weight)/(72 x creatinine), for women x 0.85) or an equally accurate method; For patients with creatinine values within the normal range, the calculation of clearance is not necessary. Dehydrated patients with an estimated creatinine clearance less than 50 ml/min may be eligible if a repeat estimate after adequate hydration is > 50 ml/min
  • Adequate liver function as indicated by:; Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN, except patients with known Gilbert's Syndrome; Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 x the institutional ULN value; Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 x the institutional ULN value,; International normalized Ratio (INR), Prothrombin Time (PT) or Activated Partial Thromboplastin time (APTT) ≤ 1.5×ULN
  • Ability and willingness to provide written informed consent and to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 19 másik országban, 142 helyszínen

  • Halifax, Nova ScotiaHospital not named in the registryContact: Shanthi Marur, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a global multicenter, open label, randomized, registrational phase III study to investigate the efficacy and safety of lisaftoclax in combination with BTK inhibitors in CLL/SLL patients who previously treated with BTK inhibitors

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Combination therapy

    Kezelés: lisaftoclax +BTK inhibitor

  • Arm 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    mono therapy

    Kezelés: BTK inhibitor

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Global Multicenter, Open Label, Randomized Phase 3 Registrational Study of Lisaftoclax (APG-2575) in Previously Treated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (GLORA Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06104566: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.
Építés alatt, nem éles – Global Trial in APG2575 for Patients With CLL/SLL (NCT06104566) – Frontlight Research