Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia3. fázis

Global Trial in APG2575 for Patients With CLL/SLL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ascentage Pharma Group Inc.
Hol
Bucharest, Cluj-Napoca és Timisoara (Románia)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 19 másik országban, 140 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 20.
Várható befejezés
2027. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • lisaftoclax +BTK inhibitor
  • BTK inhibitor
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukaemiájuk vagy kis lymphocytás lymphomájuk (CLL/SLL) van, és már legalább 12 hónapja kapnak egyedül BTK-gátló kezelést.

Életkor
18 és 99 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
CLL/SLL, amely megfelel az iwCLL 2018 kezelési irányelvek szerinti kezelési feltételeknek. ECOG teljesítmény-státusz: 0-2.
Korábbi kezelés
Legalább 12 hónapja egyedül (monoterápiában) kapott BTK-gátló kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Alacsony vérsejtszám: neutrofil sejtek 1.0 × 109/L alatt, vérlemezkék 75 × 109/L alatt vagy hemoglobin 9 g/dL alatt
  • Túl gyenge vesefunkció: a kreatinin-clearance 50 ml/min vagy ennél kevesebb
  • Túl magas májértékek: az összbilirubin 1.5 x ULN felett, vagy az AST vagy az ALT 2.5 x ULN felett
  • A véralvadási vizsgálatok (INR, PT vagy APTT) értéke 1.5×ULN felett van
  • Nem tud írásos beleegyező nyilatkozatot adni, vagy nem tudja betartani a vizsgálati látogatások rendjét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Patients that have documented CLL/SLL who meet iwCLL 2018 criteria for CLL treatment guidelines are eligible for treatment and must be receiving BTKi monotherapy for at least 12 months
  • ECOG Performance Status grade 0-2
  • Adequate bone marrow function independent of growth factor or transfusion support within 2 weeks of screening initiation as follows:; Absolute neutrophil count ≥ 1.0 × 109/L; Platelet counts ≥ 75 × 109/L; in cases of thrombocytopenia; Total hemoglobin ≥ 9 g/dL,
  • Adequate renal function; Creatinine clearance must be > 50 ml/min directly measured with 24hr urine collection or calculated according to the modified formula of Cockcroft and Gault (for men: GFR ≈ ((140 - age) x actual body weight)/(72 x creatinine), for women x 0.85) or an equally accurate method; For patients with creatinine values within the normal range, the calculation of clearance is not necessary. Dehydrated patients with an estimated creatinine clearance less than 50 ml/min may be eligible if a repeat estimate after adequate hydration is > 50 ml/min
  • Adequate liver function as indicated by:; Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN, except patients with known Gilbert's Syndrome; Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 x the institutional ULN value; Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 x the institutional ULN value,; International normalized Ratio (INR), Prothrombin Time (PT) or Activated Partial Thromboplastin time (APTT) ≤ 1.5×ULN
  • Ability and willingness to provide written informed consent and to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

Még 19 másik országban, 140 helyszínen

  • Institutul Clinic FundeniBucharest, RomániaRésztvevőt keres
  • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
  • Spitalul Clinic Municipal De Urgenta TimisoaraTimisoara, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a global multicenter, open label, randomized, registrational phase III study to investigate the efficacy and safety of lisaftoclax in combination with BTK inhibitors in CLL/SLL patients who previously treated with BTK inhibitors

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Combination therapy

    Kezelés: lisaftoclax +BTK inhibitor

  • Arm 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    mono therapy

    Kezelés: BTK inhibitor

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Global Multicenter, Open Label, Randomized Phase 3 Registrational Study of Lisaftoclax (APG-2575) in Previously Treated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (GLORA Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06104566: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 18.