Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Contribution of Fast-ripples to the Improvement of the Neurosurgical Management of Drug-refractory Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Toulouse
Hol
Amiens, Bordeaux, La Tronche, Le Kremlin-Bicêtre, Lille, Lyon, Nancy, Paris, Rennes, Strasbourg és Toulouse (Franciaország)Mind a 12 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
440 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 19.
Várható befejezés
2030. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • DIXI Medical Microdeep® Micro- Macro Depth electrodes
  • Standard electrodes
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek az epilepsziája gyógyszerekre nem reagál, és akiknél esetleges műtét előtt SEEG-vizsgálatot (az agyba helyezett elektródákkal végzett agyi mérést) végeznek.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Gyógyszerre nem reagáló fokális epilepszia a Nemzetközi Epilepszia Liga meghatározása szerint, SEEG-vizsgálattal, amelyet egy több szakterületi epilepszia-megbeszélésen választottak ki.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jogi védelem alatt áll (gondnokság, vagy bírósági védelem)
  • Bírósági vagy hatósági döntés miatt szabadságától megfosztott
  • Szívdefibrillátora van
  • Egy másik vizsgálat kizárási időszakában van
  • Nem tartozik a francia egészségbiztosítási rendszerbe

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient suffering from drug-resistant focal epilepsy (DRFE), as defined by the International League Against Epilepsy, undergoing SEEG, the indication of which was selected during a multidisciplinary epilepsy meeting
  • Patient who has given written informed consent to allow the study data collection procedures
  • Patient covered by the French healthcare system

Ki nem vehet részt

  • Patient with a cardiac defibrillator
  • Patients under juridical protection (authorship, curators or safeguarding of justice)
  • Patient deprived of liberty by a judicial or administrative decision
  • Patient in exclusion period of another study
  • No other non-inclusion criteria since the study will only be proposed to patients who already meet the criteria for a SEEG

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Chu Amiens PicardieAmiens, FranciaországContact: William SZURHAJRésztvevőt keres
  • University Hospital of BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Véronique MICHELRésztvevőt keres
  • University hospital of Grenoble-AlpesLa Tronche, FranciaországContact: Philippe KAHANERésztvevőt keres
  • APHP Hôpital BicêtreLe Kremlin-Bicêtre, FranciaországContact: Delphine TAUSSIGRésztvevőt keres
  • CHU de LilleLille, FranciaországContact: Philippe DERAMBURERésztvevőt keres
  • Hospices Civils de LyonLyon, FranciaországContact: Sylvain RHEIMSRésztvevőt keres
  • CHRU de NancyNancy, FranciaországContact: Jacques JONASRésztvevőt keres
  • Fondation Adolphe de RothschildParis, FranciaországContact: Sinéad ZEIDANRésztvevőt keres
  • Hopital Pitie-SalpetriereParis, FranciaországContact: Vincent NAVARRORésztvevőt keres
  • CHU de RennesRennes, FranciaországContact: Dragos-Mihai MALIIARésztvevőt keres
  • Hopitaux Universitaires de StrasbourgStrasbourg, FranciaországContact: Edouard HIRSCHRésztvevőt keres
  • University Hospital of ToulouseToulouse, FranciaországContact: Luc VALTON, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main aim of this study is to evaluate the contribution of fast-ripples (FR) information on the neurosurgery management of patients with drug-refractory epilepsy investigated by Stereo-ElectroEncephaloGraphy (SEEG), as measured by freedom from disabling seizures one-year post-surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

220 patients (for whom 4-6 usual clinical macro-electrodes will be replaced by hybrid micro-macro electrodes and for whom fast-ripples will be assessed) distributed over 6 centres and 220 control patients(who will undergo an SEEG with the usual electrodes and for whom fast-ripples will not be assessed) distributed over 6 centres. This is a controlled, non-randomized, parallel plan, prospective, multicentre exploratory study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm with fast-ripples informationA vizsgált kezelés

    Patients for whom 4-6 usual clinical macro-electrodes will be replaced by hybrid micro-macro electrodes and for whom fast-ripples will be assessed

    Kezelés: DIXI Medical Microdeep® Micro- Macro Depth electrodes

  • Arm without fast-ripples informationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients who will undergo an SEEG with the usual electrodes and for whom fast-ripples will not be assessed.

    Kezelés: Standard electrodes

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06105645: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.